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編號
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1064
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總例數(shù)
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225例
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性別例數(shù)
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男106例，女119例
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治療組例數(shù)
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111例，男51例．女60例
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對照組例數(shù)
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114例，男55例，女59例
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年齡區(qū)間
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1組：14～38歲，2組11～42歲
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平均年齡
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1組：23.04 /-0.458歲，2組：17.91 /-0.444歲
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疾病
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尋常型痤瘡
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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克林霉素凝膠
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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凝膠
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規(guī)格
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10g(1%)
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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蘇州第四制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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用法用量
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試驗(yàn)1組患者口服維胺酯膠囊25mg，每日3次；試驗(yàn)2組患者口服維胺酯膠囊50mg，每日3次。兩組患者同時(shí)外用克林霉素凝膠，每日2次。療程均為6周。
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聯(lián)合用藥
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試驗(yàn)1組患者口服維胺酯膠囊25mg，每日3次；試驗(yàn)2組患者口服維胺酯膠囊50mg，每日3次.
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療結(jié)束時(shí)計(jì)算療效指數(shù)。療效指數(shù)=(治療前皮損總數(shù)一治療后皮損總數(shù))胎療前皮損總數(shù)x l00%。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：基愈為療效指數(shù)90%：顯效為療效指數(shù)60%～89%；進(jìn)步為療效指數(shù)20%一59%；無效為療效指數(shù)<20%�；语@效例數(shù)的百分比計(jì)為有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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1治療前、后的皮損改善情況
治療前、后試驗(yàn)1組：黑頭粉刺分別為(11．22~0．932)個(gè)和(4．06~0．448)個(gè)，白頭粉刺分別為(17．68±1．364)個(gè)和(6．98±0．703)個(gè)，丘疹分別為(19．68~1．405)個(gè)和(5．14~0．666)個(gè)，膿皰分別為(3．34~0．386)個(gè)和(0．74±0．177)個(gè)，結(jié)節(jié)分別為(0．75±0．196)個(gè)和(0．24~0．095)個(gè)，總皮損數(shù)分別為(52．67~1．987)個(gè)和(17．17~1．396)個(gè)。試驗(yàn)2組：黑頭粉刺分別為(9．78~0．863)個(gè)和(0．39±0．363)個(gè)，白頭粉刺分別為(19．93±1．456)個(gè)和(8．16±0．815)個(gè)；丘疹分別為(24．83±1．469)個(gè)和(5．73±0．712)個(gè)，膿皰分別為(5．23±0．562)個(gè)和(0．76±0．200)個(gè)，結(jié)節(jié)分別為(1．12±0．251)個(gè)和(0．33±0．096)個(gè)，總皮損數(shù)分別為(60．89±2．074)個(gè)和(18．07±1．542)個(gè)。黑頭粉刺、白頭粉刺、結(jié)節(jié)治療后兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。丘疹、膿皰及總皮損數(shù)治療后兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。
2治療前、治療第6周痤瘡疴隋改善情況
試驗(yàn)1組治療前病情分級：I～Ⅳ級分別為6例、59例、40例、6例；治療第6周0～Ⅳ級分別為9例、88例、10例、4例、0例。試驗(yàn)2組治療前病情分級：I～Ⅳ級分別為8例、33例、65例、8例。治療第6周0～Ⅳ級分別為6例、92例、13例、2例、1例。治療前兩組的痤瘡分級的比較差異有顯著性(P<0．05)。治療第6周兩組患者痤瘡II缶床嚴(yán)重程度分級的比較，x：=2．71。P>0．05。差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3 臨床療效
兩組患者治療第6周臨床療效評估見表1。治療后第6周試驗(yàn)2組的有效率為70．2％，略高于試驗(yàn)1組(68．5％)，兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。
4 停藥后隨訪情況
停藥后3個(gè)月試驗(yàn)1組復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率為3．60％；試驗(yàn)2組復(fù)發(fā)6例，復(fù)發(fā)率為5．26％(P>0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療第2周試驗(yàn)1組有35例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為29.7%；試驗(yàn)2組有48例出現(xiàn)不良反應(yīng)。發(fā)生率為42.1%。治療第4周試驗(yàn)1組和試驗(yàn)2組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為23.4%和32.5%。治療第6周不良反應(yīng)發(fā)生率試驗(yàn)1組和試驗(yàn)2組分別為21.6%和24.6%。停藥1個(gè)月后不良反應(yīng)發(fā)生率試驗(yàn)1組和試驗(yàn)2組分別為5.4%和2.6%。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為唇部干燥(75.3%)，皮膚干燥(40.7%)，皮膚瘙癢(13.6%)和皮膚疼痛(8.6%)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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