十一酸睪酮原料藥—十一酸睪酮的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定十一酸睪酮原料藥中十一酸睪酮的含量。

本方法適用于十一酸睪酮原料藥。

供試品加無水乙醇制成供試液，置紫外可見分光光度計，于240nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

無水乙醇

紫外可見分光光度計

1.對照品溶液的制備

精密稱取十一酸睪酮對照品適量，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10µg的溶液，即得對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取十一酸睪酮供試品適量，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10µg的溶液，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法，于波長240nm處測定吸收度。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。