吉非羅齊膠囊－吉非羅齊－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定吉非羅齊膠囊中吉非羅齊的含量。

本方法適用于吉非羅齊膠囊。

供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處檢測吉非羅齊的峰面積，計算出其含量。

1.甲醇

2.冰醋酸

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按吉非羅齊峰計算應(yīng)不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 冰醋酸=75 24 12.2 檢測波長：276nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取吉非羅齊對照品適量，加流動相使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液，即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（約相當于吉非羅齊50mg)，置50mL量瓶中，加流動相使溶解，并用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置25mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.179。