注射用雙黃連(凍干)－綠原酸的測定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用雙黃連（凍干)中綠原酸的含量。

本方法適用于中成藥注射用雙黃連（凍干)。

供試品用水溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長324nm處檢測綠原酸的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 冰醋酸

3. 三乙胺

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按綠原酸計應(yīng)不低于6000。

1.3 紫外吸收檢測器

2 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 冰醋酸 三乙胺 = 15 85 1 0.3

2.2 檢測波長：324nm

2.3 柱溫：室溫

1.稱取供試品

精密稱取本品約60mg，為供試品。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取綠原酸對照品適量，加水制成每1mL含0.02mg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

供試品置50mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻, 為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長324nm處測定綠原酸（C₁₆H₁₈O₉)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p505。