地塞米松原料藥－地塞米松－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定地塞米松原料藥中地塞米松的含量。

本方法適用于地塞米松原料藥。

1. 乙腈

2. 甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：乙腈 水=4 6

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm

2.3 柱溫：室溫

1.對(duì)照品溶液的制備

精密稱取地塞米松對(duì)照品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

2.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定地塞米松（C₂₂H₂₉FO₅)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.184。