| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yu jin fang pian |
| 英文名 | Yu jin fang tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2494-97 |
| 藥物組成 | 人參、海馬、制何首烏干浸膏、黃精干浸膏、獼猴桃原汁干粉、豬腦粉、鹽酸普魯卡因、苯甲酸、偏重亞硫酸鉀、維生素B1、維生素E、磷酸三鈣、維生素C。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后，顯灰褐色至棕褐色；氣香，味微苦。 |
| 功效 | 補(bǔ)益元?dú)猓萄a(bǔ)肝腎，調(diào)氣和血。 |
| 主治 | 因元?dú)馓澨�，肝腎不足所致的心悸、胸痹，用于冠心病，動(dòng)脈硬化，高血脂癥，高血糖癥及精力不足，老年斑，早衰癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次2片，日3次；飯前服用，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 個(gè)別患者服用初期有咽干，輕度腹瀉，不影響繼續(xù)服用；有過敏者應(yīng)停用。 |
| 制備方法 | 以上十三味，取人參、海馬粉碎成細(xì)粉，加入制何首烏干浸膏、黃精干浸膏、獼猴桃原汁干粉及豬腦粉，混勻，其余鹽酸普魯卡因等七味粉碎細(xì)粉，混勻，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品10片，除去糖衣或薄膜衣后，研細(xì)，加乙醚20ml，分次研磨提取，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)訜o水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，搖勻，在75℃水浴中加熱約15分鐘，溶液顯橙紅色。 （2)取本品3片，除去糖衣或薄膜衣，研細(xì)，加水20ml研磨使溶解，移至分液漏斗中，用氨試液調(diào)pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合并氯仿液，水浴蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，加稀鹽酸1ml，搖勻，加入亞硝酸鈉試液數(shù)滴，再滴加堿性β—萘酚試液數(shù)滴，即產(chǎn)生橙黃色沉淀，漸變?yōu)樾杉t色。 （3)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的三個(gè)紫紅色斑點(diǎn)；紫外光燈（365nm)下顯相同的一個(gè)黃色和兩個(gè)橙色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，除去糖衣或薄膜衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱定約4g，置錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，水浴上加熱回流2小時(shí)，取出，放冷，用甲醇補(bǔ)足失去的重量，搖勻，濾過，精密吸取濾液25ml，水浴蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，定量移入分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚層，水層用水飽和正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨試液振搖提取3次，每次30ml，分取正丁醇層，水浴蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取人參皂甙Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液2μl、4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（附錄ⅥB，薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)；λs＝525nm，λR＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每片含人參以人參皂甙Rg1（C42H72O14)計(jì)，不得少于0.038mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/片 |
| 貯藏 | 密封，防潮。 |
| 備注 | （1)制何首烏干浸膏： [制法]關(guān)取制何首烏，加10倍量水，浸泡8小時(shí)，加熱煮沸2小時(shí)，濾過，濾渣再加8倍量水煮沸2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，減壓干燥至水分5%以下，即得。 （2)黃精干浸膏： ［制法］同制何首烏干浸膏。 （3)獼猴桃原汁干膏： ［制法］取成熟鮮果，壓榨出原汁，濾過，減壓濃縮至稠膏狀（70℃以下)，減壓干燥（70℃以下)至水份5%以下，即得。 豬腦粉：為鮮豬腦經(jīng)提取制得。 |
