別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
chuan shu pian |
英文名 |
Chuan shu tablets |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-0636-91 |
藥物組成 |
升華硫230g,大黃粉30g,鹽酸雙氯醇胺10mg,黃芩提取物(以黃芩甙計(jì))60g。 |
處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年 |
劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯淡黃色。 |
功效 |
溫腎納氣,化痰定喘。 |
主治 |
慢性支氣管炎,支氣管哮喘,肺氣腫,尤適于喘息型氣管炎。 |
用法用量 |
口服。每次2片,日3次,小兒酌減,飯后服或遵醫(yī)囑。 |
用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上四味,升華硫、大黃粉、黃芩提取物混勻,制成顆粒,干燥,加入鹽酸雙氯醇胺,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。 |
檢查 |
砷鹽:取本品10片,除去糖衣,研細(xì),稱(chēng)取1g置錐形瓶中,加氨試液30ml,浸漬3小時(shí),濾過(guò),分取濾液6ml,置水浴上蒸干,加硝酸1ml,再蒸干,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(附錄44頁(yè)),含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之十。其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。 |
鑒別 |
(1)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加水20ml,振搖2分鐘,濾過(guò),濾液加10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為10,用乙醚30ml分次提取,合并醚液,加鹽酸液(0.4mol/l)20ml,振搖,分取酸液,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.5ml,振搖3分鐘,加1%氨基磺酸銨溶液0.5ml,振搖5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液,應(yīng)顯桃紅色。(2)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇10ml,搖勻,加熱2分鐘,濾過(guò)。取濾液2ml,加10%氫氧化鈉溶液1滴,應(yīng)顯紅色;另取濾液1ml、加三氯化鐵試液1滴,顯污綠色;再取濾液2ml,加鹽酸1ml,鎂粉少許,加熱,放置后應(yīng)顯紅色。 www.med126.com |
含量測(cè)定 |
供試品溶液的制備:取本品20片,除去糖衣,研細(xì),置錐形瓶中,加水30ml,充分振搖半小時(shí),再加鹽酸液(0.4mol/l)20ml,振搖,混勻,以布氏漏斗抽濾,用鹽酸液(0.4mol/l)適量洗滌沉淀,濾液移至分液漏斗中,以氫氧化鈉液(2mol/l)調(diào)節(jié)pH值為10,加乙醚振搖提取3次,第一次25ml,第二、三次各15ml,合并醚液,以鹽酸液(0.4mol/l)振搖提取3次,第一次12ml,第二、三次各6ml,提取液置25ml量瓶中,加鹽酸液(0.4mol/l)稀釋至刻度。搖勻,即得。對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取經(jīng)80℃干燥至恒重的鹽酸雙氯醇胺100mg,置250ml量瓶中,用鹽酸液(0.4mol/l)溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml置250ml量瓶中,用鹽酸液(0.4mol/l)稀釋至刻度,搖勻,即得。測(cè)定方法:精密吸取供試品溶液10ml及對(duì)照品溶液5ml,分別置25ml量瓶中,加鹽酸液(0.4mol/l)至15ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液1ml,振搖3分鐘,加1%氨基磺酸銨溶液0.5ml,振搖5分鐘至無(wú)氮?dú)猱a(chǎn)生,再加0.1%鹽酸萘基乙二胺溶液0.5ml(取二鹽酸萘基乙二胺0.1g加50%乙醇100ml溶解)搖勻,用鹽酸液(0.4mol/l)稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄51頁(yè))在500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,取鹽酸液(0.4mol/l)15ml依法作空白,計(jì)算,即得。本品按干燥品計(jì)算,含鹽酸雙氯醇胺(C12H18N2Ocl2·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。 |
方解 |
本方由4味藥組成。本方用于肺氣失宣、腎失攝納所致咳嗽、咳痰、氣喘等癥。方中黃芩提取物清熱燥濕、尤善清上焦熱邪,大黃瀉火解毒,升華硫、鹽酸雙氯醇胺止咳、化痰、定喘。諸藥相合,共奏清肺熱、止喘咳之功。 |
規(guī)格 |
10μg(鹽酸雙氯醇胺)/片 |
貯藏 |
密封。 |
備注 |
黃芩提取物的黃芩甙含量應(yīng)不低于85%。 |