| 中西藥分類(lèi) | 西藥 |
| 作用分類(lèi) | 免疫系統(tǒng)用藥\生物反應(yīng)調(diào)節(jié)藥 |
| 英文名 | α-2a Recombinated Interferon α-2a* |
| 漢語(yǔ)拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 基因工程。α-2a干擾素外觀應(yīng)為白色或微黃色疏松體，加入1ml滅菌注射用水溶解后，不得含有肉眼可見(jiàn)的不溶物，其pH值應(yīng)為6.5-7.5，效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的80%-150%。水分含量應(yīng)≤3%（g/g)。注射液為無(wú)色透明膠體。 |
| 功效 | |
| 主治 | 治療某些病毒性疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎、庚型肝炎等、帶狀皰疹和尖銳濕疣等。對(duì)于毛細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、T細(xì)胞淋巴瘤、表面膀胱癌和腎癌等均有良好療效。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | α-2a干擾素是一種含有165個(gè)氨基酸的高純度無(wú)菌蛋白質(zhì)，分子量為19600道爾頓。用帶有人α-2a型干擾素基因重組質(zhì)粒的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)及單克隆抗體親和層析后精制而成。干擾素與細(xì)胞表面的特殊膜受體結(jié)合后，刺激細(xì)胞產(chǎn)生2＇-5＇寡腺苷酸合成酶、dSRNA依賴(lài)性蛋白激酶、及Mx蛋白等。這些產(chǎn)物可抑制病毒蛋白的合成，抑制病毒RNA密碼的轉(zhuǎn)錄和分解病毒RNA，干擾素可以調(diào)節(jié)免疫力，影響細(xì)胞膜表面抗原的表達(dá)，還可以影響細(xì)胞毒性T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞及B細(xì)胞的作用。干擾素抗腫瘤的作用機(jī)制尚不十分明了，但在體外試驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)對(duì)不同人體腫瘤有抗增生作用和對(duì)裸鼠之人體腫瘤移植有抑制作用，此抗增生作用有程度上之不同。 |
| 體內(nèi)過(guò)程 | 健康人肌內(nèi)注射3600萬(wàn)IU后，峰濃度為1500-2800pg/ml（平均2020pg/ml)，平均達(dá)峰時(shí)間為3.8小時(shí)。皮下注射后，峰濃度為1250-2320pg/ml（平均1730pg/ml)，達(dá)峰時(shí)間為7.3小時(shí)。肌內(nèi)注射后，吸收超過(guò)80%。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射用粉針：100萬(wàn)IU；300萬(wàn)IU；450萬(wàn)IU。注射液300萬(wàn)IU/1ml，450萬(wàn)IU/1ml。 |
| 用法用量 | 1．凍干粉針每支用滅菌注射用水1ml溶解，通常根據(jù)病種確定給藥方法、劑量、間隔和療程。常采用肌內(nèi)及皮下注射。 2．病毒性肝炎一般300萬(wàn)IU每日1次，肌注共4周，4-12周可隔日肌注1次。也有采取500萬(wàn)IU或600萬(wàn)IU同上方法注射。 3．尖銳濕疣可用100萬(wàn)-300萬(wàn)IU于病損基底部注射。 4．腫瘤患者可適當(dāng)加大劑量。 |
| 不良反應(yīng) | 多數(shù)患者在治療初期，可能會(huì)有發(fā)熱、頭痛、乏力、倦怠、肌痛、食欲減退等流感樣癥狀。這種現(xiàn)象可在48小時(shí)內(nèi)消失或用對(duì)癥治療而緩解。在臨睡注射干擾素，或在注射前3-4小時(shí)口服解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物會(huì)減輕或更容易適應(yīng)流感樣癥狀所引起的不適。一般以上癥狀隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)而減輕。也有少數(shù)患者注射后可有惡心、嘔吐等，一般對(duì)癥處理即可。少數(shù)患者尚可能有血壓減低、心律不齊或心悸，其他如嗜睡、體重減輕、脫發(fā)等均極少發(fā)生�？赡軙�(huì)有白細(xì)胞下降、血小板減少。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．對(duì)本品過(guò)敏者，嚴(yán)重心臟病患者、腎功能不良者、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者不宜使用，孕婦及小兒慎用。 2．一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)治療。 3．凍干粉針溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有混濁、沉淀現(xiàn)象，則不宜使用。 4．凍干粉針用注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后需于當(dāng)日用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。 5．用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者白細(xì)胞、血小板等。 |
| 貯藏 | 應(yīng)保存于10℃以下干燥處。 |
| 備注 | *號(hào)為英文名國(guó)際非專(zhuān)利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱(chēng)INN)或無(wú)國(guó)際專(zhuān)利藥名 |
