| 公開(公告)號 | CN1923197A |
| 公開(公告)日 | 2007.03.07 |
| 申請(專利)號 | CN200510014962.3 |
| 申請日期 | 2005.09.01 |
| 專利名稱 | 一種注射用替莫唑胺凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4188(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津帝士力投資控股集團(tuán)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳建明;張廣明;葉正良 |
| 地址 | 300402天津市北辰區(qū)北辰科技園遼河?xùn)|路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用替莫唑胺凍干粉針劑，其特征在于采用下述方法制備而成： a.按下述重量百分比(W/V)取藥物：替莫唑胺0.01-2％，凍干支撐劑1-20％，pH調(diào)節(jié)劑和注射用水； b.將替莫唑胺和凍干支撐劑加水溶解，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至一定范圍，凍干，得到替莫唑胺凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用替莫唑胺凍干粉針，及其制備方法，包括：1.用注射用水來溶解替莫唑胺；2.先把凍干支撐劑溶解在注射用溶劑中，再加入替莫唑胺，目的是減少替莫唑胺與支撐劑在水溶液中的接觸時(shí)間，同時(shí)減少替莫唑胺的受熱時(shí)間；3.通過加熱攪拌、超聲等工藝將其溶解，用冷凍干燥技術(shù)制備出符合靜脈注射要求的凍干粉針劑。本制劑避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，減輕了患者的痛苦，該制劑性質(zhì)穩(wěn)定、使用方便，制備工藝方法快速簡便，可適用于大量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
