一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
|
公開(公告)號(hào)
|
CN1255104C
|
|
公開(公告)日
|
2006.05.10
|
|
申請(qǐng)(專利)號(hào)
|
CN200310112772.6
|
|
申請(qǐng)日期
|
2003.12.26
|
|
專利名稱
|
一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
|
|
主分類號(hào)
|
A61K31/475(2006.01)I
|
|
分類號(hào)
|
A61K31/475(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
|
|
分案原申請(qǐng)?zhí)? |
|
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
|
申請(qǐng)(專利權(quán))人
|
南京康海藥業(yè)有限公司;翁幗英
|
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
翁幗英;程培元;陳文忠;荘 翌;程 光;郝 翌
|
|
地址
|
210061江蘇省南京市南京高新技術(shù)開發(fā)區(qū)
|
|
頒證日
|
|
|
國際申請(qǐng)
|
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
南京天華專利代理有限責(zé)任公司
|
|
代理人
|
徐冬濤
|
|
國省代碼
|
江蘇;32
|
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種喜樹堿或羥基喜樹堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑，其特征是以下述重量配比原料及輔料組成：喜樹堿或羥基喜樹堿1-5份，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂80-1000份，膽固醇0.3-7份，枸櫞酸鈉2.7-42份，枸櫞酸0.7-14份，凍干賦形劑100-1500份；在無菌條件下，將喜樹堿或羥基喜樹堿，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂，膽固醇，分別按比例稱取相應(yīng)的重量放入適當(dāng)容器中，然后加入定量無水乙醇或甲醇，容器置恒溫水浴中，溶解成溶液，將此溶液轉(zhuǎn)入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器中減壓除去溶劑后成膜，加入溶有比例量的含枸櫞酸鈉及枸櫞酸的凍干賦形劑的水溶液，洗膜，洗膜液的PH為2.5-6.5，水化、超聲波或勻漿機(jī)粉碎，其壓力為35-135MPa，控制粒徑在0.05-5微米，用0.22微米濾膜過濾除菌，分裝入安瓿或西林瓶容器內(nèi)，冷凍干燥，即得淺黃或黃色疏松的喜樹堿或羥基喜樹堿脂質(zhì)體組合物的凍干疏松塊狀物，封口或壓蓋時(shí)可通氮?dú)饣蚝饣驓鍤狻?
|
|
摘要
|
本發(fā)明涉及的為抗癌藥喜樹堿、羥基喜樹堿脂質(zhì)組合物及其制備方法。喜樹堿、羥基喜樹堿脂質(zhì)組合物優(yōu)點(diǎn)在于既可解決主藥水不溶性，同時(shí)，又可保護(hù)主藥化學(xué)結(jié)構(gòu)中活性功能團(tuán)δ內(nèi)酯不使開環(huán)而影響療效。
|
|
國際公布
|
|
...
