| 公開(公告)號 | CN1259916C |
| 公開(公告)日 | 2006.06.21 |
| 申請(專利)號 | CN200410035544.8 |
| 申請日期 | 2004.08.11 |
| 專利名稱 | 含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針和輸液的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/496(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/496(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 煙臺同和醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 吳新華;張傳林;張曉亮;孫蘭亭 |
| 地址 | 264002山東省煙臺市芝罘區(qū)煙福路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權項 | 含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針的制備方法，其特征是，它由制備伊曲康唑組合物和制備伊曲康唑凍干粉針兩個工序組成；在制備伊曲康唑組合物工序中，先按伊曲康唑∶環(huán)糊精∶酸的重量比為：1∶2～22∶0.1～2.0稱取原料并放入盛有適量水或甲醇或乙醇的容器中進行混合與溶解，環(huán)糊精為α-環(huán)糊精，或β-環(huán)糊精，或γ-環(huán)糊精中的一種，或者他們任意兩種的混合物，或者他們三種環(huán)糊精的混合物，或者以上β-環(huán)糊精的衍生物之一羥丙基β-環(huán)糊精，酸是無機酸中鹽酸、氫溴酸、氫碘酸、硝酸、磷酸、硫酸的一種，或是有機酸中甲酸、乙酸、丙酸、檸檬酸、蘋果酸、酒石酸的一種，其次加熱攪拌或\和超聲處理，加熱溫度為20～80℃，得到清明的液體，然后過濾，除去未反應的伊曲康唑，最后凍干或者減壓干燥過濾后的清明液體，得到伊曲康唑組合物；在制備伊曲康唑凍干粉針工序中，先按伊曲康唑組合物與環(huán)糊精重量比為1∶0.5～10的比例稱取這兩種物質并將其混合，加入蒸餾水溶解，形成溶液，其次，用NaOH水溶液或緩沖液將上述溶液的pH值調至4～9，第三是用活性碳脫熱原，去雜質，第四是進行無菌過濾得清明水溶液，第五是將上述水溶液按計量值分裝于已滅菌的西林瓶中，經凍干得到伊曲康唑凍干粉針。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針、輸液的制備方法，屬于抗真菌藥物劑型的制備方法。在制備凍干粉針和輸液之前，均需制備伊曲康唑組合物且工藝相同。在制備伊曲康唑組合物工序中，伊曲康唑∶環(huán)糊精∶酸的重量比為：1∶2～22∶0.1～2.0，將他們用蒸餾水、甲醇等溶解，然后，經加熱攪拌、凍干過濾后的清明液體，得到伊曲康唑組合物；制備凍干粉針工序中，伊曲康唑組合物與環(huán)糊精重量比為1∶0.5～10，用蒸餾水溶解后，用NaOH將溶液的pH值調至4～9，再用活性碳脫熱原、過濾、凍干得到伊曲康唑凍干粉針。凍干粉針性能穩(wěn)定、儲存運輸方便。輸液，可有效避免因配制輸液，需將粉劑、針劑打入鹽溶液時可能造成的感染。 |
| 國際公布 |
