| 公開(公告)號 | CN1293910C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.10 |
| 申請(專利)號 | CN200510008758.0 |
| 申請日期 | 2005.02.25 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方天麻素注射制劑及其制備和應(yīng)用 |
| 主分類號 | A61K36/8988(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/736(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P1/08(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 張海峰 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號106室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方天麻素注射制劑，其特征在于它是由下述原料藥制備而成：天麻素0.15-0.25重量份、三七1-3重量份、漢桃葉1.5-2.5重量份；其中天麻素原料藥中天麻素純度不低于90％，復(fù)方天麻素注射制劑中三七總皂苷以人參皂苷Rb1、Rg1計(jì)含量不低于4.0mg/瓶，其制備方法為：(1)取三七飲片，粉碎，用4-8倍70％-80％乙醇提取3-5次，每次0.5-1小時，合并提取液，回收乙醇至盡；濃縮液上大孔吸附樹脂柱，先用9-10倍柱體積水洗，洗脫液棄去，用20％-60％乙醇洗脫至完全，回收乙醇至盡，濃縮干燥粉碎，得到三七有效部位；(2)取漢桃葉，加水煎煮，煎煮2-4次，每次1-4小時，合并煎煮液，濾過，濃縮到20℃時相對密度為1.05-1.10，加入乙醇，使溶液含醇量為65％-75％，靜置，保留上清液，回收乙醇至盡，再加入乙醇時溶液含醇量為80％-90％，靜置，保留上清液，回收乙醇至盡，加水稀釋至20℃時相對密度為1.05-1.10，加鹽酸調(diào)PH值至2.0，冷藏，過濾，濾液用氫氧化鈉調(diào)PH值至6.5-7.0，再加入乙醇使含醇量為85％，濾過，濾液減壓濃縮到20℃時相對密度為1.30-1.40，真空干燥，得到漢桃葉有效部位；(3)水針劑制備：取天麻素、漢桃葉有效部位、三七有效部位，混合均勻，加注射用水溶解完全，過濾，微孔濾膜過濾，灌裝，得到復(fù)方天麻素水針劑；或取天麻素、漢桃葉有效部位、三七有效部位，混合均勻，加注射用水溶解完全，過濾，加入藥用輔料，微孔濾膜過濾，灌裝，得到復(fù)方天麻素輸液劑；或取天麻素、漢桃葉有效部位、三七有效部位，混合均勻，加注射用水溶解完全，過濾，加入藥用輔料，微孔濾膜過濾，灌裝干燥，得到復(fù)方天麻素粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種復(fù)方天麻素注射制劑及其制備和應(yīng)用，其特征在于該注射制劑以天麻素、三七、漢桃葉為原料藥進(jìn)行組方，三七、漢桃葉經(jīng)過提取純化得到有效部位與天麻素混合，加入藥用輔料，制備成水針劑、輸液劑、粉針劑；其特征還在于本發(fā)明天麻素原料藥中天麻素純度不低于90％，本發(fā)明復(fù)方天麻素注射劑中三七總皂苷(以人參皂苷Rb1、Rg1計(jì))含量不低于4.0mg/瓶；藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明注射制劑具有更好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
