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十一酸睪酮注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:十一酸睪酮注射液
英文名:Testosteronel Undecanoate Injection
商品名:
漢語拼音:Shiyisuangaotong Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:
主要成分為:十一酸睪酮,其化學(xué)名稱為:17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式為:C30H48O3
分子量:456.71

【性狀】
本品為幾乎無色或微黃色澄明油狀液體。

【藥理毒理】
雄激素類藥。本品為睪酮的十一酸酯。為睪酮衍生物,促進(jìn)男性生長和副性征的發(fā)育,對睪丸和副性腺結(jié)構(gòu)促進(jìn)發(fā)育作用,促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,減少分解代謝。增強(qiáng)免疫功能,促進(jìn)骨骼生長。促進(jìn)紅細(xì)胞生成,反饋性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。

【藥代動力學(xué)】
本品為肌注長效雄激素。醫(yī)學(xué)全在.線m.quanxiangyun.cn肌注可避免首過效應(yīng)。
單劑肌注后血清睪酮達(dá)峰時間約在7天,21天以后恢復(fù)到肌注前水平。

【適應(yīng)癥】
1. 原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能減退。
2. 男孩體質(zhì)性青春期延遲。
3. 乳腺癌轉(zhuǎn)移女性患者的姑息性治療。
4. 再生障礙性貧血
5. 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
6. 中老年部分性雄激素缺乏癥、骨質(zhì)疏松癥。醫(yī)學(xué)全在/線m.quanxiangyun.cn

【用法用量】
肌肉注射,一般每次注射250mg,每月1次。

【不良反應(yīng)】
女性男性化,水鈉潴留,紅細(xì)胞增多,惡心嘔吐,皮疹,哮喘,神經(jīng)血管性水腫,肝功能異常、HDL-C水平升高,欣快感,情緒不穩(wěn)定,暴力傾向等。

【禁 忌 癥】
孕婦、哺乳婦及前列腺癌患者禁用。

【注意事項】
1. 有水腫傾向的心臟病、前列腺肥大、高血壓、癲癇、三叉神經(jīng)痛、肝腎功能不全、患者慎用。
2. 定期進(jìn)行前列腺檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
兒童長期應(yīng)用,早熟、骨骼早閉,可影響生長發(fā)育,應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
為提高療效,宜同時服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】

【規(guī)格】
2ml:0.25g

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:


十一酸睪酮注射液
說明書起草說明

【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、

【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第24頁

【藥理毒理【藥代動力學(xué)】
參照中國藥典2000版臨床用藥須知488頁、新編藥物學(xué)14版432頁

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

【注意事項】
參照中華人民共和國藥典2000年版 二部 臨床用藥須知 第488-489頁

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參照新編藥物學(xué)14版432頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第24頁 。

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