| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3210049號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川錦江電子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 多道生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 328-21-2004《多道生理記錄儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操縱臺、計(jì)算機(jī)、彩色顯示器、生物信號前置放大器及附件(體表導(dǎo)聯(lián)線、壓力導(dǎo)聯(lián)線 、打印信號線)組成。此次注冊不包括有創(chuàng)血壓傳感器、 測壓導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、一次性防除顫電極和進(jìn)進(jìn)體內(nèi)監(jiān)測 心內(nèi)電圖的電極和導(dǎo)管部分。性能：體表標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm/mV，心率丈量范圍：30-300次/min；有創(chuàng)血壓丈量 范圍：0-300mmHg；內(nèi)置刺激脈沖寬度0.4-0.6ms。根據(jù)型 號的不同，心電及血壓波形總通道數(shù)分別為24、32、40、 48、64、128道。 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于描記人體心臟活動時體表、心臟內(nèi)心電電壓波形，丈量血管內(nèi)壓力及內(nèi)置程控刺激等功能，以供臨床診斷或生理研究用。 |
| 規(guī)格型號 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G |
| 附件 | |
