近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況，去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗(yàn)10872批次，經(jīng)核實(shí)，在本期公告的不合格藥品為257批次，涉及128個(gè)藥品品種，156個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個(gè)被抽樣單位。
不合格藥品以中成藥居多
本期公告的257批次的不合格藥品中，中成藥105個(gè)品種，206批次，占80.16%;化學(xué)藥16個(gè)品種，29批次，占11.28%;抗生素7個(gè)品種，22批次，占8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為
三黃片、
男寶膠囊、
女寶膠囊、維C
銀翹片和
胃康靈膠囊等，不合格項(xiàng)目主要為水分、裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度和含量測(cè)定。化學(xué)藥不合格品種主要為維U
顛茄鋁膠囊和
對(duì)乙酰氨基酚片，不合格項(xiàng)目主要為溶出度、鑒別和含量測(cè)定。抗生素藥不合格品種主要為
氯霉素滴眼液和
青霉素V鉀片，不合格項(xiàng)目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測(cè)定。從抽驗(yàn)渠道情況分析，不合格藥品集中在經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不合格174批次，占67.70%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)有83批次，占32.30%。
本期公告中涉及到四川15個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)批次不合格藥品，涉及10個(gè)市(州)，20個(gè)品種。其中，中成藥24批次，化學(xué)藥11批次，抗生素3批次。主要不合格品種為
維C銀翹片和
維U顛茄鋁膠囊，不合格項(xiàng)目主要為鑒別和含量測(cè)定。
解讀不合格項(xiàng)目
重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、含量測(cè)定……這些項(xiàng)目不合格會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生什么影響？記者采訪(fǎng)了四川省藥品檢驗(yàn)所相關(guān)專(zhuān)家，對(duì)通報(bào)的不合格項(xiàng)目解釋做出專(zhuān)業(yè)解釋。
重量差異：指片劑的重量有差異，比如一粒藥本應(yīng)是5克，但由于重量差異導(dǎo)致出廠(chǎng)時(shí)實(shí)際是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會(huì)導(dǎo)致療效不夠影響治療效果，吃到分量增多的藥則可能會(huì)產(chǎn)生副作用，這些都有可能對(duì)治療效果產(chǎn)生影響。
裝量差異：一般是指口服液、軟膏類(lèi)藥品等所裝的分量不夠。
菌落總數(shù)：是衡量藥品所含微生物的指標(biāo)，如果微生物限度不合格，藥品中含有有害微生物，或微生物含量超標(biāo)，都會(huì)影響服藥者的健康。
崩解時(shí)限：就是指藥物進(jìn)入人體后內(nèi)崩解的時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)。如按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥片進(jìn)入體內(nèi)后本應(yīng)半個(gè)小時(shí)就崩解，隨后產(chǎn)生療效，但實(shí)際上藥超過(guò)半個(gè)小時(shí)才崩解，就延長(zhǎng)了療效產(chǎn)生的時(shí)間。
性狀：是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)藥品的性狀描述不合格，會(huì)導(dǎo)致患者不能正確了解藥品的信息。
含量測(cè)定：藥品的含量或效價(jià)是評(píng)定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計(jì)其測(cè)定方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗(yàn)和純度檢查保證了專(zhuān)屬性和純度的情況下，含量測(cè)定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
(來(lái)源：消費(fèi)質(zhì)量報(bào) 記者：繆揚(yáng))
－－－－－－－－－－－此乃急功近利，自毀長(zhǎng)城也！
－－－－－－－－－－－就象照搬西醫(yī)的教條來(lái)管中醫(yī),要把中醫(yī)管死一樣.照搬西藥的檢驗(yàn)方法來(lái)檢驗(yàn)中成藥,仍是崇洋媚外.要把中成藥扼殺的.也許,中國(guó)的洋奴們遲早都要把中醫(yī)中藥扼殺的.適當(dāng)注意中成藥菌落總數(shù)\含量測(cè)定和崩解時(shí)限是可借鑒的.但把重量差異、裝量差異作重要檢驗(yàn)項(xiàng)目就太荒唐了.
xww 2009.03.25
－－－－－－－－－－－有了病該吃什么藥呀？
