2019年執(zhí)業(yè)西藥師藥一考前強(qiáng)化試題(5)
【多選】
屬于我國現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有
A.《中國藥典》
B.《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作》
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
『正確答案』AC
【知識點(diǎn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則
1)檢測項(xiàng)目的制訂要有針對
2)檢驗(yàn)方法的選擇要有科學(xué)性
3)標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性
【多選】
制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下哪些原則
A.檢查方法的選擇要有可操作性
B.檢查項(xiàng)目的制訂要有針對性
C.檢查方法的選擇要有科學(xué)性
D.標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性
E.制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有廣泛性
『正確答案』BCD
【知識點(diǎn)】
《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補(bǔ)本組成。
一部分為兩部分,第一部分收載藥材和飲片、植物油脂和提取物,第二部分收載成方制劑和單味制劑;
二部也分為兩部分,第一部分收載化學(xué)藥、抗生素、生化藥品,第二部分收載放射性藥品及其制劑;
三部收載生物制品;
四部:收載凡例、通則(包括制劑通則、通用方法/檢測方法與指導(dǎo)原則)、藥用輔料品種正文
增補(bǔ)本:藥典發(fā)行后的增加和補(bǔ)充
【知識點(diǎn)】
《美國藥典》全稱縮寫:USP
由美國藥典委員會(huì)編輯出版
自1980年起與《美國國家處方集》縮寫為NF
合稱為美國藥典-國家處方集?s寫為USP-NF
最新版本為USP(37)-NF(32),
于2014年5月1日生效。
【多選】
關(guān)于《美國藥典》說法正確的是
A 縮寫 USP
B 與NF合并出版
C 縮寫是PUS
D 現(xiàn)行美國藥典于2014年5月1日生效
E 現(xiàn)行美國藥典于2015年5月1日生效
『正確答案』A B D
【配伍題】
A.BP
B.ChP
C.JP
D.Ph.Eur
E.USP
1.《美國藥典》的縮寫是
2.《中國藥典》的縮寫是
3.《英國藥典》的縮寫是
4.《日本藥局方》的縮寫是
『正確答案』EBAC
【單選】
《中國藥典》將生物制品列入
A 第一部
B 第二部
C 第三部
D 第一部附錄
E 第二部附錄
『正確答案』C
【單選】
《中國藥典》采用符號cm-1表示的計(jì)量單位名稱是
A.長度
B.體積
C.波數(shù)
D.粘度
E.密度
『正確答案』C
【配伍題】
A.Kpa
B.Pa.s
C.mm2/s
D.cm-1
E.μm
1.波數(shù)
2.壓力
3.運(yùn)動(dòng)黏度
4.動(dòng)力黏度
5.長度
『正確答案』DACBE
【配伍題】
A.指稱取重量可為:0.06-0.14g
B.指稱取重量為:1.995-2.005g
C.指稱取重量為:1.95-2.05g
D.指稱取重量為:0.05-0.15g
E.指稱取重量為:1.5-2.5g
1.2.0g
2.2g
3.0.1g
4.2.00g
『正確答案』CEAB
【單選】
試驗(yàn)時(shí)溫度,未注明者,指室溫下進(jìn)行,溫度高低對試驗(yàn)結(jié)果有顯著的影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以下列哪一個(gè)溫度為準(zhǔn)
A 20℃
B 20℃±2℃
C 25℃
D 20-30℃
E 25℃±2℃
『正確答案』E
【單選】
為使所取樣品具有代表性,當(dāng)產(chǎn)品總件數(shù)為100 時(shí),則取樣件數(shù)為
A.100
B.50
C.11
D.10
E.9
『正確答案』C
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