2020年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)教材變動

章節(jié)

具體變動情況概述

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策

在原第2章“建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整新增：“健康中國戰(zhàn)略”內(nèi)容

第二節(jié) 基本醫(yī)療保障制度

在原第5章“第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理” 的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第三節(jié) 藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度

在原第2章“藥品供應(yīng)保障制度、國家基本藥物制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理

將原第1章“第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理”與“第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務(wù)”進行整合

第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

第一節(jié) 藥品管理立法

在原第3章“第三節(jié) 藥品管理立法”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度

在原第3章“第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第三節(jié) 我國藥
品監(jiān)督管理機構(gòu)

在原第3章“第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu)” 的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督

將原第8章“第一節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理”“第三節(jié) 進行整合藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告”進行整合

第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理

第一節(jié) 藥品研
制與注冊管理

在原第4章“第一節(jié) 藥品研制與注冊管理”內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行增刪

第二節(jié) 藥品上
市許可持有人

新增內(nèi)容

第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理

在原第4章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行增刪新增：“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險管理”

第四節(jié) 藥品不
良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理

在原第5章“第五節(jié) 藥品藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第五節(jié) 藥品召
回管理

在原第4章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”中“藥品召回管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四章 藥品經(jīng)營管理

第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與行為管理

在原第5章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整；新增：“藥品經(jīng)營行為管理、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理、藥品全程追溯”內(nèi)容

第二節(jié) 藥品進出口管理

新增內(nèi)容

第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理

在原第5章“第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整

第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作

在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整

第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥品配備、購進與儲存管理

在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥品采購與庫存管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整

第三節(jié) 處方與調(diào)配管理

在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“處方與調(diào)配管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整

第四節(jié) 醫(yī)療機
構(gòu)制劑管理

在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“醫(yī)療機構(gòu)制劑管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整

第五節(jié) 藥物臨
床應(yīng)用管理

在原第5章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥物臨床應(yīng)用管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整

第六章 中藥管理

第一節(jié) 中藥與
中藥傳承創(chuàng)新

在原第6章“第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第二節(jié) 中藥材
管理

在原第6章“第二節(jié) 中藥材管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第三節(jié) 中藥飲
片管理

在原第6章“第三節(jié) 中藥飲片管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 中成藥
與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理

在原第6章“第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理

第一節(jié) 疫苗管
理

在原第7章“第六節(jié) 疫苗管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第二節(jié) 血液制
品管理

新增內(nèi)容

第三節(jié) 麻醉藥
品和精神藥品的管理

在原第7章“第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 醫(yī)療用
毒性藥品的管理

在原第7章“第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第五節(jié) 藥品類
易制毒化學(xué)品的管理

在原第7章“第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第六節(jié) 含特殊
藥品復(fù)方制劑的管理

在原第7章“第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第七節(jié) 興奮劑
的管理

在原第7章“第五節(jié) 興奮劑的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護

第一節(jié) 藥品安
全信息與品種檔案管理

新增內(nèi)容

第二節(jié) 藥品包
裝、標(biāo)簽和說明書管理

在原第8章“第二節(jié) 藥品說明書和標(biāo)簽管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整新增：“藥品包裝管理規(guī)定”內(nèi)容

第三節(jié) 藥品廣
告管理

在原第9章“第一節(jié) 藥品廣告管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)
藥品信息服務(wù)的管理

在原第5章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第五節(jié) 藥品價格管理

新增內(nèi)容

第六節(jié) 反不正當(dāng)競爭

在原第9章“第二節(jié) 反不正當(dāng)競爭法”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第七節(jié) 消費者權(quán)益保護

在原第9章“第三節(jié) 消費者權(quán)益保護”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

第一節(jié) 醫(yī)療器械管理

在原第11章“第一節(jié) 醫(yī)療器械管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第二節(jié) 化妝品管理

在原第11章“第三節(jié) 化妝品管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理

在原第11章“第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第十章 藥品安全法律責(zé)任

第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類

在原第10章“第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任

在原第10章“第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

在原第10章“第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任

在原第10章“第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任

在原第10章“第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整

第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任

在原第10章“第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整