2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)教材變動

2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)教材變動《藥事管理與法規(guī)》教材整體變化很大，具體變化情況如下：章節(jié)具體變動情況概述    第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策在原第2章“建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎上進行調(diào)整新增：“健康[詳細]

2020/5/22 16:20:55

2020年藥事管理與法規(guī)考點：化妝品標識管理

2020年藥事管理與法規(guī)考點：化妝品標識管理　　化妝品標識應當標注化妝品名稱：　　化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：　　(一)商標名應當符合國家有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定;　　(二)通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功[詳細]

2020/5/15 12:06:53

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品使用管理制度

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品使用管理制度　　抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考[詳細]

2020/5/15 11:57:54

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品注冊申請的類型及界定

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品注冊申請的類型及界定　　1.藥品注冊申請的類型及界定　　新藥申請：未曾在中國境內(nèi)上市，上市后改變劑型用藥途徑增加新適應癥、已有標準的生物制品;　　仿制藥申請：已有標準的藥品;　　進口藥品申請：改變、增加、取消原批準事項或內(nèi)容;　　再注冊申請：批準證明文件有效期滿。　[詳細]

2020/5/15 11:29:13

2020年藥事管理與法規(guī)考點：發(fā)熱的臨床表現(xiàn)和藥物治療

2020年藥事管理與法規(guī)考點：發(fā)熱的臨床表現(xiàn)和藥物治療　　發(fā)熱的臨床表現(xiàn)：　　發(fā)熱的主要表現(xiàn)是體溫升高、脈搏加快，突發(fā)熱常為0.5——1天，持續(xù)熱為3——6天�！　�1.伴有頭痛、關節(jié)痛、咽喉痛、畏寒、乏力、鼻塞或咳嗽，可能伴有感冒�！　�2.血常規(guī)檢查白細胞計數(shù)高于正常值，可能有細菌感染;白細胞計數(shù)低[詳細]

2020/5/15 11:21:54

2020年藥事管理與法規(guī)考點：麻精藥品管理

2020年藥事管理與法規(guī)考點：麻精藥品管理　　1、麻精一印鑒卡：市級衛(wèi)生行政部批準發(fā)放，報省衛(wèi)生部備案，抄送市級藥局、公安機關�！　�2、印鑒卡申請條件：有診療科目、有專職藥學專業(yè)技術人員、有處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全存儲設施和管理制度�！　�3、印鑒卡有效期：3年3個月　　4、專用賬冊：5年，效期滿后　[詳細]

2020/5/15 11:06:32

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)　　1. 基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結(jié)合。　　2. 藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件�！　�3. 國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。　　4. 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，[詳細]

2020/5/15 10:54:40

2020年藥事管理與法規(guī)考點：野生藥材資源保護相關法規(guī)

2020年藥事管理與法規(guī)考點：野生藥材資源保護相關法規(guī)　　野生藥材資源保護相關法規(guī)相關資料如下：　　(1)國家重點保護野生藥材物種的分級：國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理　　一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。　　二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的[詳細]

2020/5/15 10:43:59

2020年藥事管理與法規(guī)考點：反興奮劑規(guī)定條例

2020年藥事管理與法規(guī)考點：反興奮劑規(guī)定條例　　第一條 為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關法律，制定本條例�！　〉诙䲢l 本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務[詳細]

2020/5/15 10:32:46

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品評價與再評價組織、處理

2020年藥事管理與法規(guī)考點：藥品評價與再評價組織、處理　　國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學、醫(yī)學和其他技術人員，對新藥進行審評，對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價�！　鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調(diào)查;對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文[詳細]

2020/5/15 10:28:47

2020年藥事管理與法規(guī)考點：中藥保護品種范圍、等級劃分

2020年藥事管理與法規(guī)考點：中藥保護品種范圍、等級劃分　　受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。　　中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年�！　�1.申請中藥一級保護品種應具備的條件：　�、賹μ囟膊∮刑厥獐熜У�;　�、谙喈斢趪乙患壉Ｗo野生藥材物[詳細]

2020/5/15 8:56:13

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(5)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點（5）　　藥品研制階段　　第一個階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理實驗(安全性評價試驗);第二個階段是新藥的臨床試驗。第三個階段是生產(chǎn)和上市后研究�！　、衿谂R床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于[詳細]

2019/4/16 15:08:40

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(4)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點（4）　　藥品類易制毒化學品目錄　　藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)�！　∷幤奉愐字贫净瘜W品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：　　(1)麥角酸;　　(2)麥角胺;　　(3)麥角新堿;　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻[詳細]

2019/4/16 15:01:59

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(3)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點（3）　　藥品召回主體　　藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體�！　∵M口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體�！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)的關鍵人員　　藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員，至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人[詳細]

2019/4/16 14:55:35

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(2)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點（2）　　藥品不良反應報告主體　　法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。　　我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應;[詳細]

2019/4/16 14:38:11

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(1)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點（1）　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務　　[考情分析]本知識點在2015年考試中以最佳選擇題與綜合分析選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值3分，需重點掌握�！　』ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務分為三類：　　第一類是為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務;　　第二類[詳細]

2019/4/16 14:02:35

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱下載

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱下載藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法[詳細]

2019/4/12 17:24:44

2019年藥事管理與法規(guī)復習：處方藥與非處方藥的分類管理

2019年藥事管理與法規(guī)復習：處方藥與非處方藥的分類管理處方藥與非處方藥的分類管理是執(zhí)業(yè)藥師考試的重要知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理出如下相關內(nèi)容：1、非處方藥的定義（1）非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。（2）根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。2、非處方藥的每[詳細]

2018/11/26 13:47:53

【藥事管理與法規(guī)重點】—藥品經(jīng)營管理(三)

【藥事管理與法規(guī)重點】—藥品經(jīng)營管理（三）藥品經(jīng)營與使用管理一直是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)中極其重要的內(nèi)容，其在歷年考試中均可達到30分左右，足可見其重要程度，對于緊張備考的朋友們，這部分內(nèi)容再不抽時間看真的來不及了！快讓我們看一下接下來的重點總結(jié)，以下是藥品經(jīng)營管理（三），其主要內(nèi)容為《GSP》藥品[詳細]

2018/9/29 14:46:31

【藥事管理與法規(guī)重點】—藥品經(jīng)營管理(二)

【藥事管理與法規(guī)重點】—藥品經(jīng)營管理（二）藥品經(jīng)營與使用管理一直是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)中極其重要的內(nèi)容，其在歷年考試中均可達到30分左右，足可見其重要程度，對于緊張備考的朋友們，這部分內(nèi)容再不抽時間看真的來不及了！快讓我們看一下接下來的重點總結(jié)，以下是藥品經(jīng)營管理（二），其主要內(nèi)容為《GSP》藥品[詳細]

2018/9/29 14:35:52