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| 通用名 | 洛伐他汀分散片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LOVASTATIN CAPSULES DISPERSABLE TABLETS |
| 拼音名 | LUOFATATING JIAONANG FENSANPIAN |
| 藥品類別 | 調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶， 使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使 血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作 用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。 在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā) 生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服吸收良好，但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關代謝，水解為 多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白 結合率高達95%，達峰時間為2-4小時，T1/2為3小時。83%從糞便排出，10%從尿排 出。長期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。 |
| 適應癥 | 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。 |
| 用法用量 | 成人常用量 口服：10-20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最 大劑量不超過每天80mg。 |
| 不良反應 | 1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、 視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并 伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。 本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的 危險。 5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。 |
| 禁忌癥 | 1． 對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2． 有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能 增高，有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激 酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出 現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時，本品劑量應減少。 5.本品宜與飲食共進，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于 任何形式的藥物治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 由于在動物實驗中本品可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在 孕婦及乳母不推薦使用。 |
| 兒童用藥 | 在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。 2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、 吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。 3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者4小時后服用 本品。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光、密閉保存 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 洛伐他汀 | ||||||||
| 化學名 | 洛伐他汀 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | LOVASTATIN | ||||||||
| CAS No. | 75330-75-5 | ||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 洛伐他汀膠囊、洛伐他汀片 |
