腫瘤壞死因子

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藥物應(yīng)用詳細(xì)信息

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藥物應(yīng)用詳細(xì)信息

腫瘤壞死因子

藥物類別：

抗腫瘤藥

所屬類別：

生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑

藥物名稱：

腫瘤壞死因子

英文名稱：

Tumor Necrosis Factor

藥物別名：

序號	中文別名	英文別名
1	留可欣

制劑/規(guī)格：

序號	制劑	規(guī)格
1	注射劑(粉)	500萬IU。

成份/化學(xué)結(jié)構(gòu)：

序號

成份

化學(xué)結(jié)構(gòu)

藥理作用：

TNF首先與一定時期的腫瘤細(xì)胞質(zhì)膜表現(xiàn)特異性受體結(jié)合，在細(xì)胞表面形成帽狀聚集而入細(xì)胞，進(jìn)入細(xì)胞后沿微管移動與溶酶體結(jié)合，在TNF作用下溶酶體破裂，釋放出溶酶體酶致使細(xì)胞自溶。臨床已證實(shí)TNF對多種腫瘤具有細(xì)胞毒和抑制生長作用，且對正常組織細(xì)胞無影響，也無種屬特異性，其生物活性有：①借助機(jī)體免疫功能，對同一腫瘤產(chǎn)生直接和間接雙重活性的抗癌效應(yīng)，并使?fàn)I養(yǎng)血管出血壞死；②刺激纖維母細(xì)胞增殖；③抑制脂蛋白的脂質(zhì)活性；④誘導(dǎo)產(chǎn)生IL-2及IL-6；⑤增強(qiáng)中性粒細(xì)胞對血管內(nèi)皮的粘附性；⑥增進(jìn)凝血因子及組織因子的活性；⑦產(chǎn)生菌溶刺激因子等。在體外對人類腫瘤細(xì)胞(如鼻咽癌、子宮癌、白血病等)有直接抑制增殖作用。在體內(nèi)可引起腫瘤壞死、瘤體縮小以致消失。

藥動學(xué)：

重組人TNFα的藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，給小鼠肌內(nèi)注射該藥后，很快進(jìn)入血液循環(huán)，O.5小時達(dá)高峰，主要分布在肝、腎、皮膚及胃腸道內(nèi)，半衰期為1小時。

適應(yīng)癥：

已進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期及Ⅲ臨床試驗(yàn)。用于胃癌、大腸癌、膽囊癌、B細(xì)胞淋巴瘤、肝癌伴腹水及晚期轉(zhuǎn)移癌等。

用法用量：

Ⅰ期臨床試驗(yàn)FNF最大耐受劑量為200μg/m²，用法為<200μg/m²(試用劑量為每次150-200μg/m²)，每周2次，共4周8次，瘤內(nèi)注射、肌內(nèi)、靜脈或皮下注射。

不良反應(yīng)：

1.靜注時可出現(xiàn)高熱，可伴低血壓反應(yīng)。
2.可能有流感樣癥狀，如寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)及周身痛等。
3.還可有惡心、嘔吐、腹瀉、一過性轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板及白細(xì)胞減少等，停藥后癥狀迅速消退。一般消炎痛可減輕發(fā)熱反應(yīng)。

相互作用：

1.TNF與干擾素合用，既可減輕不良反應(yīng)，又對殺傷腫瘤細(xì)胞起相輔相成的作用。
2.與抗腫瘤藥物(如5-FU等)合用可明顯增強(qiáng)抗腫瘤效果。
3.與熱療合用可提高TNF的抗腫瘤療效。

注意事項(xiàng)：

療效評價：

TNF與IL-2、IF-α、高溫療法、某些抗腫瘤藥合用均有協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。與手術(shù)、放療、化療結(jié)合，用于胃癌、大腸癌、膽囊癌及晚期轉(zhuǎn)移癌等。如有報(bào)道用OK-432誘導(dǎo)下TNF治療胃癌合并腹水，第1次刺激是用OK-432，一次10KE注入腹腔，隔日1次，共4次。第13天為第2次刺激，腹腔1次注入OK-432 50KE，第19天腹水可消失。一般全身應(yīng)用TNF療效不如局部應(yīng)用，對腫瘤局部注射的緩解率可達(dá)40%。TNF的總療效還需進(jìn)一步擴(kuò)大臨床研究再作評價。

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