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編號(hào)
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1030
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總例數(shù)
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267例
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性別例數(shù)
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男146例，女121例
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治療組例數(shù)
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136例
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對(duì)照組例數(shù)
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131例
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年齡區(qū)間
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治療組：41～72歲；對(duì)照組：45～77歲
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平均年齡
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治療組：63歲；對(duì)照組：64歲
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疾病
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冠心病
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并發(fā)癥
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高脂血癥
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藥品通用名稱(chēng)
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通心絡(luò)膠囊
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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河北以嶺藥業(yè)股份有限公司
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服通心絡(luò)膠囊3粒，每日3次。對(duì)照組用復(fù)方丹參片3片，脂必妥片2片，口服，每日3次。兩組均以4周為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照臨床癥狀緩解情況及衛(wèi)生部新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則。顯效：臨床癥狀緩解，血脂達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)任何一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：臨床癥狀緩解，血脂達(dá)到以上任何一項(xiàng)者，TC下降lO%～20%；TG下降20%～40%；HDL-C升高0.10mmol/L～O．26mmol/L；無(wú)效：臨床癥狀不緩解，血脂未達(dá)到以上有效標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組5例惡心，上腹部不適，反酸。服用小量保護(hù)胃黏膜藥物如胃舒平等癥狀緩解。對(duì)照組lO例腹脹，2例惡心，3例皮膚瘙癢服用小量氯苯那敏可緩解，均能忍受，堅(jiān)持治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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