| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 診斷用藥物\影像診斷用藥 |
| 英文名 | Compound Meglumine Diatrizoate Injection* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 復(fù)方泛影葡胺注射液由泛影酸葡胺與泛影酸鈉相配制而成，呈無色或微黃色稍帶粘性透明液體，pH值為6.5-7，液體滲透壓為1510-2175mOsm/L；在安瓿內(nèi)可形成結(jié)晶，使用前要放在熱水中加以溶解。當(dāng)pH值到4或更小時可發(fā)生混濁及沉淀。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 1．靜脈泌尿系造影 復(fù)方泛影葡胺液可作泌尿系統(tǒng)放射診斷造影劑，在腎功能良好情況下，在成人注射52%泛影葡胺及8%泛影鈉復(fù)合液（60%復(fù)方泛影葡胺液)25ml后5-15分鐘后即可使泌尿系統(tǒng)顯影。對腎功能不良者則需延長拍片時間。 2．復(fù)方泛影葡胺液還可用于心血管造影，左室造影，選擇性腎動脈造影，冠狀動脈造影，周圍動脈造影，中心及末梢靜脈造影等。由于復(fù)方泛影葡胺液含有鈉鹽對心肌產(chǎn)生較小毒性反應(yīng)，比較適合用于心血管及腦血管造影。 3．?dāng)?shù)字減影血管造影（DSA)問世以來，采用復(fù)方泛影葡胺造影劑，減少了副反應(yīng)的發(fā)生，提高了全身血管造影的診斷質(zhì)量。 4．脾門靜脈造影 本造影劑可用于脾門靜脈造影，用以觀察門靜脈情況及門靜脈高壓時側(cè)枝循環(huán)及食管靜脈曲張。 5．關(guān)節(jié)造影 將本造影劑注入關(guān)節(jié)內(nèi)（如膝關(guān)節(jié))可診斷半月板撕裂，關(guān)節(jié)囊破裂及關(guān)節(jié)內(nèi)退行性病變等。 6．子宮輸卵管造影 用以診斷輸卵管是否開通，子宮腔內(nèi)是否有腫瘤存在。用有機(jī)碘水溶液進(jìn)行子宮輸卵管造影有易于注射及吸收，不良反應(yīng)少的優(yōu)點。與碘化油相比雖然后者可照延遲照片，但能引起盆腔異物反應(yīng)及肺栓塞是其缺點。 7．CT增強(qiáng)劑 60%復(fù)方泛影葡胺液（含52%泛影酸葡胺及8%泛影酸鈉鹽)可作為CT掃描影像加強(qiáng)劑。造影劑的應(yīng)用可使一些臟器（如腦、肝、腎、胰等)的病灶影像出現(xiàn)不同程度、不同形態(tài)的增強(qiáng)現(xiàn)象，對病變的診斷及鑒別診斷起重要作用。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 復(fù)方泛影葡胺本身無藥理作用，經(jīng)靜脈注射后可均勻分布于全身，然后從泌尿系統(tǒng)排出而造影。 |
| 體內(nèi)過程 | 1．吸收 經(jīng)肌肉或脾門靜脈內(nèi)注射本溶液后，很快可被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)。胃腸道內(nèi)幾乎不吸收。經(jīng)靜脈或動脈注射本品后可立刻使所注射的血管顯影。在靜脈注射后5-15分鐘后可使泌尿系統(tǒng)顯影。如有腎功能不良者可延長到30分鐘甚至更長時間方可顯影。嚴(yán)重腎功能不良者可不顯影。 在注射5-30分鐘后可使CT腦增強(qiáng)達(dá)到最高峰。 口服復(fù)方泛影葡胺液可使胃腸道顯影，胃腸道本身不吸收，隨糞便排出體外。 2．分布 將本造影劑注入血管后，很快分布于細(xì)胞外液。本劑是否能進(jìn)入乳汁尚不了解，但可通過胎盤。約有5%本溶液與血漿蛋白相結(jié)合。 3．消除 經(jīng)靜脈注射本溶液后，如腎功能良好者排泄可立即達(dá)到高峰，5-10分鐘后迅速下降，然后以30-60分鐘半衰期下降。腎功能不良者半衰期可延長到20小時以上。 復(fù)方泛影葡胺幾乎在24小時內(nèi)完全通過尿液排出體外。腎小球功能不良時可通過腎小管排出。有1%-2%溶液從糞便排出；還可能通過膽汁或小腸粘膜分泌到腸道。腎功能不良者經(jīng)糞便排出較多。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：50%泛影葡胺及25%泛影鈉（385mgI/ml)；52%泛影葡胺及8%泛影鈉（290mgI/ml)；66%泛影葡胺及10%泛影鈉（370mgI/ml)。 |
| 用法用量 | 1．靜脈泌尿系造影 用60%-76%復(fù)方泛影葡胺液25ml靜脈注射。兒童使用劑量要根據(jù)年齡減少濃度及劑量。10-15歲可用60%復(fù)方泛影葡胺液24ml；7-10歲，22ml；5-7歲，18ml；2-5歲，15ml；1-2歲，12ml。如病者腎功能正常一般在注射后5-15分鐘可使泌尿系統(tǒng)顯影；如腎功能受損可能要延遲到30分鐘或更長時間顯影。 2．對心血管造影使用復(fù)方泛影葡胺液比單獨使用泛影葡胺毒液性小，效果好。 3．對腦血管造影可使用60%復(fù)方泛影葡胺液。 4．靜脈DSA多用66%泛影酸葡胺及10%泛影酸鈉鹽復(fù)合溶液。 5．脾門靜脈造影用60%復(fù)方泛影葡胺液（52%泛影酸葡胺及8%泛影酸鈉鹽)20-25ml快速經(jīng)皮注入脾臟。另一較安全方法為經(jīng)上腸系膜動脈快速注入20ml60%復(fù)方泛影葡胺液，然后進(jìn)行快速照片記錄。 6．膝關(guān)節(jié)造影用60%復(fù)方泛影葡胺液5-15ml一次注入關(guān)節(jié)內(nèi)。肩關(guān)節(jié)一次注入5-10ml。其它關(guān)節(jié)一次注入1-4ml。 7．子宮輸卵管造影須在月經(jīng)后3-5天進(jìn)行。用90%復(fù)方泛影葡胺液（60%泛影酸葡胺鹽及30%泛影酸鈉鹽)3-4ml即可充盈正常子宮腔。再用3-4ml即可充盈輸卵管。 8．用于全身CT增強(qiáng)劑，以60%復(fù)方泛影葡胺液20-25ml快速靜脈注入。成人最大劑量可用至100ml。 |
| 不良反應(yīng) | 復(fù)方泛影葡胺液與泛影葡胺有相同副反應(yīng)。 1．最常見的副反應(yīng)有惡心、嘔吐、顏面潮紅及全身發(fā)熱等。 2．心血管系統(tǒng)副反應(yīng)發(fā)生率比單獨使用泛影葡胺低；包括：低或高血壓，心率過速或過緩及腳痛等；少數(shù)病人可有休克，冠狀動脈功能不全，心律失常（如室性纖顫)，嚴(yán)重者可發(fā)生心跳停止。 3．對脫水病人，腎功能不全者，多發(fā)骨髓瘤，糖尿病腎病者易誘發(fā)可恢復(fù)性急性腎功能不全。對最近曾做過口服法膽囊造影者也應(yīng)注意防止發(fā)生急性腎功能不全。 4．神經(jīng)系統(tǒng)副反應(yīng)包括 頭痛，頭暈，顫抖，舌、口唇及四肢發(fā)麻，不安，偏癱，視力及語言障礙，少數(shù)可發(fā)生抽搐。 5．其它副反應(yīng)包括 鼻腔及結(jié)膜反應(yīng)，有鼻炎，流淚等。皮膚蕁麻疹，皮疹，血管性水腫等。偶發(fā)全身發(fā)冷，有時可發(fā)熱。有時可發(fā)生涎腺腫脹。 |
| 注意事項 | 1．操作中應(yīng)注意避免凝血的發(fā)生，否則可發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)。如注射器內(nèi)回血是否有凝血；導(dǎo)管停留時間不宜過長；注意縮短全部檢查時間等。 2．對多發(fā)骨髓瘤，嚴(yán)重腎及肝功能不良者，嚴(yán)重高血壓，心臟病，高熱脫水者應(yīng)慎重使用。 3．對擬診嗜鉻細(xì)胞瘤病者使用本劑時應(yīng)注意誘發(fā)嚴(yán)重高血壓。如必須使用時應(yīng)盡量使用小劑量，并準(zhǔn)備發(fā)生高血壓后的搶救藥物。 4．50%泛影葡胺及25%泛影鈉注射液不能用于腦血管造影，因其濃度過高會導(dǎo)致嚴(yán)重反應(yīng)。 |
| 貯藏 | 冷藏。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
