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磺胺林片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:磺胺林片
曾用名:
商品名:
英文名:Sulfalene Tablets
漢語拼音:Huɑnɡ’ɑnlin Piɑn
本品主要成份為:磺胺林。其化學名稱為:2-(對氨基苯磺酰氨基)-3-甲氧基吡嗪。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C11H12N4O3S
分子量:280.30

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌活性,對非產(chǎn)酶葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有抗菌作用,但目前細菌對該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍存在,在葡萄球菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、腸桿菌科細菌中耐藥菌株均有顯著增多,本品體外對下列微生物亦具活性:沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲、麻風桿菌等。
本品可與對氨基苯甲酸(PABA)競爭性作用于細菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸過程,減少具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制細菌的生長繁殖。

【藥代動力學】
本品口服后易自胃腸道吸收,吸收完全。血漿蛋白結(jié)合率為60%~80%。大約給藥劑量的5%代謝為乙;铩1酒纷阅蛑芯徛判,尿乙;锛s占70%。t1/2為60~65小時。

【適應癥】
主要用于敏感菌所致的急、慢性尿路感染。

【用法用量】
口服,常用量為首劑1g,以后每隔2~3日1次,一次0.25~0.5g。

【不良反應】
(1)過敏反應較為常見.可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱血清病樣反應。
(2)粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在服用本品時應定期檢查周圍血象,發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。
(3)溶血性貧血及血紅蛋白尿,這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
(4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
(5)肝臟損害?砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
(6)腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。醫(yī)學全在/線m.quanxiangyun.cn
(7)惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
(9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察,當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時應立即停藥。

【禁忌】
(1)對磺胺類藥物過敏者禁用。
(2)重度肝、腎功能減退者及血液病患者禁用。
(3)小于2個月以下嬰兒禁用。
(4)孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
(1)失水、休克患者服用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。
(2)缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、肝、腎功能損害患者慎用。
(3)交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
(4)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
(5)應用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生。長療程、大劑量服用本品時,宜同時服用堿化尿液的藥物,以防止結(jié)晶尿、血尿和管型尿等因腎臟損害引起的不良反應。
(6)治療中須注意檢查
①全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。
②治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
③肝、腎功能檢查。
(7)由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,故該病患者應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用,雖然人類中研究缺乏充足資料,但孕婦仍宜禁用。
(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響;前匪幵谄咸烟-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試鑒于上述原因,哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】
由于本品可引起新生兒核黃疸和溶血,因此新生兒及2個月以下嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】
老年患者應用本品發(fā)生嚴重不良反應的機會增加,常見嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等,因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權衡利弊后決定。

【藥物相互作用】
(1)與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
(2)PABA可代替磺胺被細菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。
(3)下列藥物與本品合用時,后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生,因此當這些藥物與本品合用時,或在應用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
(4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如有指征需兩類藥物合用時,應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。
(5)與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機會。
(6)與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
(7)與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。
(8)與光敏藥物合用可能發(fā)生光敏的相加作用。
(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
(10)烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加,因此不宜兩藥同時應用。
(11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
(12)磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。

【藥物過量】
磺胺血濃度不應超過200?g/ml,超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。
過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品易引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。一般治療為停藥,并進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。醫(yī)/學全在線m.quanxiangyun.cn

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)名稱】
企業(yè)名稱:
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