[導(dǎo)讀]三年前，局長落馬。三年后，一批官員接著落馬。藥監(jiān)官員“前腐后繼”的根源在于其權(quán)力缺乏監(jiān)督、運(yùn)作不透明。
三年前，局長落馬。三年后，一批官員接著落馬。藥監(jiān)官員“前腐后繼”的根源在于其權(quán)力缺乏監(jiān)督、運(yùn)作不透明，而更奇怪的是，這些藥監(jiān)官員將其本應(yīng)為公眾用藥安全把關(guān)的職能，解釋成了“幫企業(yè)辦事，促經(jīng)濟(jì)發(fā)展”。
它（美國食品藥品管理局)是公眾健康的捍衛(wèi)者，其職責(zé)是保護(hù)無辜的人們不受一些醫(yī)藥公司之害。這些公司因基本目標(biāo)是利潤，有時(shí)會(huì)犯下過度貪婪或力不從心或冷漠草率的錯(cuò)誤。反過來，該局又是殷勤周到的天使，要保證盡快地讓這些醫(yī)藥公司生產(chǎn)出益壽延年、減少痛苦的新藥和良藥。
——阿瑟·黑利《烈藥》
藥監(jiān)局高層官員不斷落馬。
3年前，國家藥監(jiān)局首任局長鄭xiao萸因貪污受賄被執(zhí)行死刑，此后三年，被認(rèn)為是國家藥監(jiān)局“整肅吏治重塑形象”的非常時(shí)期。
但結(jié)果卻是一把手和如今的二把手相繼出事，這在國家相關(guān)職能部門里已是“非常罕見”。不僅如此，不久前，同樣來自藥監(jiān)系統(tǒng)的衛(wèi)良等6名官員涉嫌貪腐落馬，而近幾年來，來自地方藥監(jiān)系統(tǒng)官員犯事的也大有人在，藥監(jiān)系統(tǒng)的貪腐事件可謂“前腐后繼”。
鄭xiao萸出事以后，中央和地方對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)運(yùn)行制度也曾“做過深刻反思”，這個(gè)系統(tǒng)內(nèi)緣何還是大案迭出？
利益共同體
稍稍分析一下發(fā)生在藥監(jiān)系統(tǒng)的幾起貪腐案件，緣由無非就是在藥品、醫(yī)療
器械、疫苗等領(lǐng)域的注冊(cè)、審批方面。它們共同的一個(gè)特征是，官員與藥企走到一起，形成利益共同體，合謀錢財(cái)，貽害百姓。
在鄭xiao萸案中，鄭xiao萸本人、當(dāng)時(shí)的醫(yī)療器械注冊(cè)司司長郝和平以及藥品注冊(cè)司司長曹文莊等由于濫用注冊(cè)審批權(quán)，導(dǎo)致中國一年之內(nèi)有上萬種藥品批文發(fā)出，這個(gè)數(shù)字是歐美等藥監(jiān)制度成熟國家?guī)资瓴拍芡瓿傻摹?br >
在鄭xiao萸案中不斷被揭開的交易秘密中，不難發(fā)現(xiàn)，那些不計(jì)其數(shù)的批文多半是被那些與鄭xiao萸等人關(guān)系密切的藥企拿走，甚至有些拿到批文的公司除了與上層關(guān)系密切之外，基本上就是一個(gè)皮包公司。
在這個(gè)鏈條中，藥企往往先搞定郝和平或曹文莊，而均為鄭xiao萸秘書出身的郝曹二人只要將相關(guān)手續(xù)拿去由鄭最終簽字確認(rèn)，那就是“一紙批文
黃金萬兩”，方式簡單而且嚴(yán)密。也正是這些批文，讓很多有關(guān)系的皮包公司老板腰纏萬貫，當(dāng)然，一起合謀的官員也賺得盆滿缽滿。
在藥監(jiān)系統(tǒng)，曾有高官在與企業(yè)的接觸中明確表示，官員就是要“幫企業(yè)辦事，促經(jīng)濟(jì)發(fā)展”，這一“指導(dǎo)思想”深深影響了一批藥監(jiān)官員。
按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，醫(yī)械產(chǎn)品上市4年后必須進(jìn)行再注冊(cè)，4年來產(chǎn)品反饋、使用等問題必須在再注冊(cè)中加以改進(jìn)，所需的臨床試驗(yàn)也要重新進(jìn)行。
但是醫(yī)療器械不同于藥品，沒有那么長的市場生命周期。生命周期短的可能只有兩三年，但是注冊(cè)周期一般需要1年多的時(shí)間，一個(gè)產(chǎn)品拿到注冊(cè)證，產(chǎn)品周期有的已經(jīng)耗去1／3，這時(shí)為了搶占市場，企業(yè)就會(huì)鋌而走險(xiǎn)，利用非正常手段盡快拿到注冊(cè)證。
由于藥監(jiān)部門掌握著醫(yī)療器械注冊(cè)的生殺大權(quán)，外資企業(yè)為了加速搶占中國市場，往往會(huì)把藥監(jiān)官員作為首要的公關(guān)對(duì)象。一旦公關(guān)成功，官員和藥企勢(shì)必會(huì)結(jié)成利益共同體。長期以來，這也直接導(dǎo)致了行業(yè)中一些怪現(xiàn)狀的形成。
一些藥企即使是正常的產(chǎn)品注冊(cè)和審批，首先想到的不是走程序，而是想到要去北京跑關(guān)系，在一些掌握審批注冊(cè)大權(quán)的官員眼里，某個(gè)產(chǎn)品能否獲批，首先看的不是新產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)水平，而是看這家企業(yè)與自己關(guān)系鐵不鐵。為此，一些藥企老板會(huì)不惜一切手段想方設(shè)法與“上面的人”建立聯(lián)系�！凹词篃o事相求，只要有機(jī)會(huì)遇到，請(qǐng)吃飯玩耍更是家常便飯。”一四川藥企老板說。
“只要不是來自上面的直接破壞，誰也不會(huì)去主動(dòng)放棄已經(jīng)形成的利益共同體，這也是今天中國藥監(jiān)系統(tǒng)弊病層出，違法違紀(jì)行為不斷的直接原因所在�！币晃恢槿耸空f，“即使殺頭也擋不住他們的利益沖動(dòng)！”
誰監(jiān)督？誰負(fù)責(zé)？
在缺乏監(jiān)督、制衡和問責(zé)制度的前提下，藥監(jiān)局常常會(huì)濫用自己的權(quán)力。
一位河南醫(yī)用制氧企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)筆者舉例說，長期以來，國家藥監(jiān)局在醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管和工業(yè)氧監(jiān)督檢查上實(shí)行了兩套標(biāo)準(zhǔn)：一套是看似嚴(yán)格完備的GMP認(rèn)證程序，國內(nèi)醫(yī)用氧企業(yè)必須經(jīng)過程序考核才能“上崗”，否則醫(yī)用
氧氣的銷售就無從談起；但另一套則是極度凌亂甚至可以說“無標(biāo)準(zhǔn)”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己通過分子篩制氧設(shè)備制造的氧氣，并未獲國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證，也未獲得藥品注冊(cè)號(hào)和藥品生產(chǎn)許可證，卻可以在各大醫(yī)院暢銷。
由于“兩套標(biāo)準(zhǔn)”的怪象長期存在，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國家藥監(jiān)局對(duì)此現(xiàn)象的回避與不作為，其實(shí)正是潛藏著巨大的利益關(guān)聯(lián)，國家藥監(jiān)局對(duì)國內(nèi)醫(yī)用氧企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的認(rèn)證監(jiān)管體系，卻單獨(dú)對(duì)醫(yī)院自制醫(yī)用氧豁免，“藥監(jiān)局何以擁有‘左右手互搏’的權(quán)力？”這位負(fù)責(zé)人說。
另一方面，藥監(jiān)系統(tǒng)也缺乏必要的問責(zé)制度。近幾年來，發(fā)生在藥品領(lǐng)域的藥害事件層出不窮，相關(guān)涉事企業(yè)基本上都受到了各種懲罰，但是很少有聽到主管部門參與監(jiān)管的官員受此牽連而被處分，即使是當(dāng)時(shí)有些涉事官員被調(diào)離崗位，“但風(fēng)波一過，很快就官復(fù)原職或換個(gè)地方繼續(xù)當(dāng)官，基本上沒有形成制度化的問責(zé)制度，這也直接誘導(dǎo)權(quán)力泛濫使用�！�
中國藥科大學(xué)一位研究藥政的學(xué)者說。
據(jù)了解，鄭xiao萸案發(fā)后，為了穩(wěn)定藥監(jiān)系統(tǒng)隊(duì)伍情緒，那些偶有貪污受賄或者其他違紀(jì)行為的，只要向組織主動(dòng)交代說明，就不再追究，那些本人或家屬持有醫(yī)藥上市公司股票或股份的人，也同樣只要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)解決掉也同樣不再追究。
當(dāng)然，在鄭xiao萸案之后，國家藥監(jiān)局也推出了被喻為陽光化開始的一系列改革，發(fā)布8條禁令，旨在整肅吏治和風(fēng)氣。同時(shí)，在2008年開始了將權(quán)力下放來制衡的內(nèi)部改革，特別把藥品的受理、審評(píng)、審批三個(gè)環(huán)節(jié)鏈條分屬在不同內(nèi)設(shè)司局，并把部分職能下放技術(shù)中介組織，試圖“決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權(quán)相互協(xié)調(diào)和相互制約”。“去年底披露出來的衛(wèi)良等人弊案再次證明，藥監(jiān)系統(tǒng)的這場想通過職能變革來控制權(quán)力腐敗問題的制度設(shè)計(jì)，依然不能解決根本性問題，坯子搞壞了，想要重新建立制度就難了。”上述學(xué)者感慨。
一位來自地方藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士坦陳，鄭xiao萸出事之后，一些慣于搞權(quán)力尋租的人有所收斂，但是現(xiàn)成的利益擺在面前，過了那個(gè)風(fēng)聲，“吃喝玩樂依舊，權(quán)力尋租繼續(xù)”。即使是一些明文的禁令，最后都有可能異化為官僚集團(tuán)利益重新分配的洗牌。
我們離FDA有多遠(yuǎn)？
國家藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗弊案層出，也引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)中國藥監(jiān)制度改革的呼聲。實(shí)際上，中國自1998年正式建立國家食品藥品監(jiān)督管理局以來，其相關(guān)制度設(shè)計(jì)基本上都是參照了美國食品藥品管理局（FDA)，但運(yùn)行12年來，卻與FDA在美國的作用大相徑庭。
美國FDA，是完全一體化、垂直的中央集權(quán)制，由國務(wù)院直接管轄，掛靠在人類教育服務(wù)部下，但運(yùn)作和核算都相對(duì)獨(dú)立。該機(jī)構(gòu)類似于中國的衛(wèi)生部與教育部合并的功能。
FDA是對(duì)食品、藥品、獸藥、農(nóng)藥等無論正作用和反作用都與對(duì)人體有關(guān)的方面進(jìn)行監(jiān)管的獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)。其監(jiān)管程序非常嚴(yán)格，從研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售到使用都有嚴(yán)格的規(guī)定，監(jiān)管人員具有極高的專業(yè)水準(zhǔn)。
盡管參照了FDA設(shè)計(jì)制度，但一直以來，中國都是省以下垂直管理，中央和省是指導(dǎo)兼共同管理的關(guān)系，包括人員任命和行政管理等方面都由省、地方直接管理。這樣一來，分工較為零散，而且專業(yè)化水平普遍較低。
另外，美國FDA由中央財(cái)政統(tǒng)一撥款，經(jīng)費(fèi)充足。涉及到藥品、食品的檢驗(yàn)均由自己全權(quán)負(fù)責(zé)，標(biāo)準(zhǔn)控制非常嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)，并非由企業(yè)自己遞交，結(jié)果非常透明。而中國一般是由企業(yè)自己遞交，抽樣檢查的結(jié)果必然是好的，這樣的程序無疑滋生了種種弊端。
從監(jiān)管模式上看，美國FDA主要著力于事前監(jiān)管，以保障消費(fèi)者利益為目的；中國國家藥監(jiān)局則以事后懲戒為主。
美國藥監(jiān)體制下的監(jiān)管權(quán)，是一種由透明程序、專業(yè)執(zhí)法、企業(yè)自律、市場制約與法制懲戒及行政問責(zé)共同構(gòu)成的社會(huì)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，其行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)力只是這一網(wǎng)絡(luò)中的一部分，受到各方面的制約。
近年來藥品質(zhì)量事故一覽表
2006年2月，浙江東陽兩名四歲兒童分別在兩家私人診所掛含
魚腥草液體時(shí)，發(fā)生
抽搐、
昏迷等癥狀。5月26日，湖北武漢一名三歲女孩使用
魚腥草注射液后死亡。
2006年5月3日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的 “
亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
2006年7月27日，在青海省西寧市,部分患者使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的
克林霉素磷酸酯
葡萄糖注射液出現(xiàn)了胸悶、
心悸、肝腎功能損害等臨床癥狀。隨后，廣西、浙江、黑龍江、山東等�。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局也分別報(bào)告在本�。▍^(qū))內(nèi)發(fā)現(xiàn)相同品種出現(xiàn)相類似的臨床癥狀的病例。
2008年5月22日至28日，
南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用
人免疫球蛋白后死亡。
2008年，云南6名患者使用完達(dá)山
刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，3例死亡。7日，衛(wèi)生部等通知，停用該注射液。11月6日，藥監(jiān)局責(zé)令完達(dá)
山藥業(yè)全面停產(chǎn)。
2009年1月30日，衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用標(biāo)識(shí)為 “廣西平南制藥廠”批號(hào)081101的“糖脂寧膠囊”。此前的1月17日和19日，新疆莎車縣兩名
糖尿病患者服用上述藥品后死亡。
2009年2月9日至10日，青海省大通回族土族自治縣3名患者使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的
雙黃連注射液后發(fā)生不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報(bào)告。
2009年12月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，河北福爾生物制藥有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次人用
狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。
（實(shí)習(xí)生張利安根據(jù)公開資料整理)
來源：南方周末
－－－－－－－－－－－我就不吃藥哈，人體自有
大藥，何必上人家的當(dāng)
－－－－－－－－－－－藥監(jiān)部門的腐敗不會(huì)結(jié)束，僅僅是開始，不信，且聽下回分解，而且會(huì)范圍更大，還藥加上配送部門，
－－－－－－－－－－－不是不報(bào)，時(shí)辰未到！唯利是圖，終將有報(bào)！
－－－－－－－－－－－最近，繼鄭xiao萸之后，身為藥監(jiān)局副局長的張敬禮成了藥監(jiān)系統(tǒng)被“雙規(guī)”的又一高官。知情人透露，張敬禮“出事”緣于強(qiáng)生等企業(yè)曾向其行賄……從鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的力拓案，到之前的西門子全球賄賂案，以及此次強(qiáng)生行賄，都讓人們看到：一向號(hào)稱管理嚴(yán)格的外企，實(shí)質(zhì)上卻成為了行賄的重災(zāi)區(qū)。
“強(qiáng)生賄賂案”引發(fā)外企誠信危機(jī)
6月13日，中組部新聞發(fā)言人證實(shí)：張敬禮因嚴(yán)重違紀(jì)，已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員職務(wù)，目前正接受組織調(diào)查。繼鄭xiao萸之后，身為藥監(jiān)局副局長的張敬禮成了藥監(jiān)系統(tǒng)被“雙規(guī)”的又一最高級(jí)別官員。
張敬禮落馬后，案中主要行賄者的身份越來越集中地指向藥業(yè)巨頭――美國強(qiáng)生公司。據(jù)知情人透露，張敬禮“出事”緣于強(qiáng)生等企業(yè)曾向其行賄，以換取在國內(nèi)行業(yè)的壟斷，并從中享受高額回報(bào)。
自掘墳?zāi)梗簭埦炊Y隱秘發(fā)帖被查
6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮接受調(diào)查的消息已經(jīng)可以從多處得到確認(rèn)。
據(jù)新華網(wǎng)北京6月13日電，中央紀(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí)，國家藥監(jiān)局副局長張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)，目前正接受組織調(diào)查。中組部證實(shí)張敬禮已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員職務(wù)。
對(duì)于張敬禮涉案的緣由，傳聞多集中在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域，更有媒體直接指向強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司。不過，消息人士透露，張敬禮最初被調(diào)查，緣自一封針對(duì)藥監(jiān)局高層的網(wǎng)絡(luò)發(fā)帖。
國家藥監(jiān)局內(nèi)部傳出消息，張敬禮在5月27日就被中紀(jì)委“直接帶走”接受調(diào)查，“出事”的主要原因是中紀(jì)委在調(diào)查強(qiáng)生等多家醫(yī)藥企業(yè)行賄案時(shí)接到舉報(bào)，從而挖出“案中案”。
一篇網(wǎng)上盛傳的帖子以報(bào)料的方式，將矛頭直接指向國家藥監(jiān)局最高領(lǐng)導(dǎo)，指責(zé)國家藥監(jiān)局高層涉嫌任人唯親等。
一位消息人士透露：“網(wǎng)上有很多關(guān)于藥監(jiān)局內(nèi)部的信息，而這些消息只有內(nèi)部才能知道。為何發(fā)布于網(wǎng)上，后來經(jīng)過查IP地址發(fā)現(xiàn)是張敬禮指派他的秘書發(fā)布的，然后就開始調(diào)查此事�！�
2003年10月起至案發(fā)，張敬禮任國家藥監(jiān)局副局長、黨組成員。在鄭xiao萸案后，張敬禮開始主管醫(yī)療器械審批。此刻，張敬禮也成了藥監(jiān)系統(tǒng)繼鄭xiao萸之后，被“雙規(guī)”的又一最高級(jí)別官員。
醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)徟h(huán)節(jié)的復(fù)雜，已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公認(rèn)�！搬t(yī)療器械的審批同樣存在鄭xiao萸時(shí)代的問題，藥監(jiān)新政并沒有徹底改變腐敗的根子。”一位接近藥監(jiān)體系的人士表示。
“藥品審批仍存在著審評(píng)專家左右結(jié)果的現(xiàn)象，以及領(lǐng)導(dǎo)批示就能批下來。但是現(xiàn)在與過去不同的是，專家名單是不公布的，但是每個(gè)行業(yè)頂級(jí)專家也就是那幾個(gè)，賄賂的路子還是存在，只不過是轉(zhuǎn)幾個(gè)彎子，成本加大而已。”該內(nèi)部人士透露。
隨后，調(diào)查指向了張敬禮涉嫌的經(jīng)濟(jì)問題�！敖�(jīng)濟(jì)因素的調(diào)查就會(huì)出現(xiàn)雙方，行賄方和受賄方，將會(huì)扯出一大批人。”一位內(nèi)部人士表示。
隨著張敬禮被中紀(jì)委調(diào)查之事被公之于眾，案件的另一個(gè)主角也走進(jìn)了公眾的視線――強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司(下稱“上海強(qiáng)生”)被媒體披露涉及此案。
上海強(qiáng)生是美國強(qiáng)生集團(tuán)在中國的一家獨(dú)資企業(yè)，總部設(shè)在上海，核心產(chǎn)品是電子血糖儀。自從1982年開始進(jìn)入中國，強(qiáng)生已經(jīng)形成從衛(wèi)生用品、護(hù)理品、護(hù)膚品，到醫(yī)療器材、醫(yī)藥產(chǎn)品等龐大的業(yè)務(wù)群。
某醫(yī)療器械經(jīng)銷商表示，強(qiáng)生這幾年發(fā)展很快，其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右，且增速最快。
據(jù)媒體報(bào)道，強(qiáng)生涉嫌通過行賄“快速拿到國內(nèi)醫(yī)療器械和藥品的注冊(cè)證以及注冊(cè)號(hào)”，并在國內(nèi)市場形成壟斷。有醫(yī)藥界人士透露：“說強(qiáng)生和羅氏控制市場超過70%，一點(diǎn)都不過分。”
強(qiáng)生入局：只與張敬禮“工作接觸”？
醫(yī)療器械的審批分為三類。一類和二類為屬地化管理，由所在地的省級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行審批，而三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。
上海強(qiáng)生的核心產(chǎn)品血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級(jí)藥監(jiān)局審批，但對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，按規(guī)定要按照三類標(biāo)準(zhǔn)，到國家藥監(jiān)局備案，每四年還要重新報(bào)批。
據(jù)一位醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的員工表示，進(jìn)口一類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)用在1萬到2萬元，二類和三類在4萬到5萬元；國產(chǎn)醫(yī)療器械二類和三類都在4萬到5萬元。注冊(cè)時(shí)間需要12個(gè)月到24個(gè)月。
一般而言，新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國內(nèi)上市，為了通過國家藥監(jiān)局的注冊(cè)，往往要等相當(dāng)長的時(shí)間，甚至需要“排隊(duì)”。在那些急于搶占中國市場的外資企業(yè)眼中，手握醫(yī)療器械注冊(cè)大權(quán)的官員無疑成為這些企業(yè)首要的公關(guān)對(duì)象，并將非正常手段的使用視為在華加速擴(kuò)張的捷徑。
許可證決定著產(chǎn)品的市場占有率�！疤崆皫讉�(gè)月拿到證，就可以早一天占有市場，銷售額也占有先機(jī)，這也是藥企和醫(yī)療器械公司，無論花多大代價(jià)都要早一天拿到證的原因。”上述消息人士表示。
一位與上海強(qiáng)生有業(yè)務(wù)來往的代理商告訴本報(bào)記者，上海強(qiáng)生一開始進(jìn)來時(shí)拿的是進(jìn)口批文，如果要在國內(nèi)生產(chǎn)，美國辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認(rèn)的，“而且即使手續(xù)全部齊了，藥監(jiān)局還得卡二三年，注冊(cè)司共20多個(gè)人，每年報(bào)上來的申請(qǐng)有上萬個(gè)�！�
“由于血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾個(gè)億，市場不等人，大公司拿個(gè)幾十萬"插隊(duì)"領(lǐng)證，提早一年就賺回幾個(gè)億，行賄是小意思了�！痹撊耸勘硎�。
“像強(qiáng)生這樣比較有實(shí)力的跨國藥企，財(cái)大氣粗，而且囊括的產(chǎn)品又非常多，所以要擺平的領(lǐng)導(dǎo)絕對(duì)是高級(jí)別的，甚或大小通吃，大的小的都擺平，這樣辦起事來方便�！贬t(yī)藥界人士表示。
近年來，強(qiáng)生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強(qiáng)生旗下增長速度最快的子公司之一，連續(xù)5年的銷售額和利潤年增長都超過36%，增長速度超過了制藥和消費(fèi)品部門，而銷售額也逐漸超過了消費(fèi)品部門，已經(jīng)成為強(qiáng)生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。
有跡象顯示，強(qiáng)生卷入張敬禮一案已“比較明確”。2005年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司前司長郝和平涉案被捕之后，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目審批的大權(quán)就落到張敬禮手中。
此后幾年，正是強(qiáng)生在中國發(fā)展規(guī)模與擴(kuò)張速度最為迅猛的時(shí)期。但關(guān)于強(qiáng)生通過張敬禮拿到的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)號(hào)的具體數(shù)量，目前并無相關(guān)信息。
強(qiáng)生(中國)媒體經(jīng)理蔣柯坦言，強(qiáng)生醫(yī)療器械與張敬禮有過接觸，但都是因?yàn)楣ぷ饕娒妫窃谒霓k公室。
“據(jù)我所了解，強(qiáng)生的醫(yī)療器械，只有血糖儀和縫線中的絲線，在中國有生產(chǎn)，其他都是進(jìn)口。而強(qiáng)生醫(yī)療器械公司注冊(cè)地在上海，生產(chǎn)許可證由上海藥監(jiān)局審批�！笔Y柯表示，“強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司不清楚文中提到的調(diào)查，公司對(duì)這種猜測性的報(bào)道不予評(píng)論�！�
事實(shí)上，在卷入張敬禮賄賂案之前，強(qiáng)生產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)已飽受質(zhì)疑，自1982年至今多次被召回。最近的兩次發(fā)生在今年的1月和4月。2010年1月，在美國食品和藥物管理局的強(qiáng)制要求下，強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次超過5300萬瓶問題產(chǎn)品；4月30日，強(qiáng)生召回40余種非處方藥品。其中，在對(duì)受到污染的泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片、泰諾林的兩次全球召回中，盡管中國也是上述藥品的銷售市場，但事件開始，強(qiáng)生中國僅給出“問題藥未在中國銷售”、“產(chǎn)品原料大部分不是來自美國”的單方說法，便再無動(dòng)作。
有評(píng)論指出，在這類事件中，強(qiáng)生對(duì)中國執(zhí)行了與美國完全不同的雙重標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中國消費(fèi)者提出的質(zhì)疑，強(qiáng)生的反應(yīng)顯得“遲疑而傲慢”。
這次張敬禮被“雙規(guī)”，疑為涉及中紀(jì)委調(diào)查上海強(qiáng)生等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案件，很快被舉報(bào)牽扯出。此次，一旦涉賄事實(shí)成真，為實(shí)現(xiàn)在華行業(yè)壟斷不惜鋌而走險(xiǎn)的強(qiáng)生，無疑將使其“因愛而生”的行銷理念成為一句反語。
外企行賄：
跨國公司的“并發(fā)癥”？
從2009年12月國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良被“雙規(guī)”至今，陸續(xù)有7名國家藥監(jiān)局中高層官員被“雙規(guī)”，他們都是來自醫(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)或供認(rèn)。
“衛(wèi)良被舉報(bào)"雙規(guī)"后，這場調(diào)查真正拉開了帷幕�！敝槿耸糠Q，隨后，包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷3人，及其他處室的兩人，先后被“雙規(guī)”、批捕、停職。
張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被“雙規(guī)”，更是將這場后鄭xiao萸時(shí)代的藥監(jiān)系統(tǒng)反腐推向了高潮。2002年開始，國家藥監(jiān)局著手整頓地方標(biāo)準(zhǔn)，并收回了各地藥監(jiān)局的審批職能，審批權(quán)收歸中央。2007年，權(quán)力的擴(kuò)張終于走到了頂點(diǎn)，鄭xiao萸現(xiàn)象成為那個(gè)時(shí)代權(quán)力過度集中的怪胎。
目前，國家藥監(jiān)局正在推動(dòng)將藥品監(jiān)督的“垂直管理”改為“地方管理”，“對(duì)地方藥監(jiān)局放權(quán)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，放了將來還得收。張敬禮事件，或許只是權(quán)力收縮過程中種種亂象爆發(fā)的一個(gè)集中代表。
不管是這次的強(qiáng)生行賄案，還是之前的西門子全球賄賂案，以及鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的力拓案，都讓人們看到：一向號(hào)稱管理嚴(yán)格的外企，實(shí)質(zhì)上卻是行賄的重災(zāi)區(qū)。
這些跨國公司在其自己的國家內(nèi)都是秉持公平競爭理念、遵紀(jì)守法的企業(yè)，否則它們也不可能成長為大企業(yè)，但是為什么一進(jìn)中國，就公然違背商業(yè)準(zhǔn)則，大肆行賄？
一不愿具名的專家指出，我國的市場環(huán)境不太好，社會(huì)監(jiān)督不力，法律和體制不完善，導(dǎo)致跨國公司的機(jī)會(huì)主義盛行。但如果這些機(jī)會(huì)主義作風(fēng)“此路不通”，那么，跨國公司必然會(huì)放棄這種行為，尋求正常的市場競爭道路。
然而，問題偏偏在于跨國公司在中國大肆行賄，是因?yàn)閺闹袊L到了甜頭，這種商業(yè)賄賂能夠讓其輕而易舉提升業(yè)績。在巨大的經(jīng)濟(jì)利益誘惑面前，跨國公司作為一個(gè)“經(jīng)濟(jì)人”，當(dāng)然會(huì)選擇以這種手段來打開“抄近道”的便利。這位專家不無遺憾地表示。
有評(píng)論指出：在一個(gè)高度成熟的市場經(jīng)濟(jì)體系里，企業(yè)只能依靠自身的實(shí)力來拓展市場，在一個(gè)競爭充分的市場里，任何企業(yè)都無法對(duì)市場產(chǎn)生支配，因此對(duì)其行賄基本上不可能產(chǎn)生什么作用。然而，中國在一些行業(yè)所實(shí)行的高度的國家壟斷卻使市場競爭未能得到充分發(fā)育，也給商業(yè)賄賂培育了廣闊的發(fā)展空間。
透過一系列的跨國公司在中國行賄案，我們可以看到一個(gè)明顯的現(xiàn)象，盡管行賄企業(yè)已經(jīng)曝光并受到了國外司法機(jī)構(gòu)的處理，但我國國內(nèi)卻很少見到對(duì)相應(yīng)的受賄人的監(jiān)管與懲處。如此前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的UT斯達(dá)康公司行賄案，盡管在美國早已曝光，但國內(nèi)的電信公司卻不為所動(dòng)。值得注意的是，此次美國方面已經(jīng)將UT斯達(dá)康公司行賄的具體路徑公布，在這種情況下，我國司法機(jī)構(gòu)要查清受賄人已經(jīng)不是一件難事。但是，從我國有關(guān)方面以往對(duì)跨國公司在中國行賄案的態(tài)度來看，此次由UT斯達(dá)康引出的我國電信公司受賄懸疑很可能仍會(huì)不了了之。
頻頻發(fā)生的跨國公司在中國行賄案，對(duì)這些跨國公司固然是一個(gè)沉重打擊，但也使中國的形象在全世界面前受到了巨大損害。
來源：民主與法制時(shí)報(bào)
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