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苯扎貝特片

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名苯扎貝特片
曾用名 
英文名BEZAFIBRATE TABLETS
拼音名BENZHABEITE PIAN
藥品類別調(diào)節(jié)血脂藥
性狀本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。
藥理毒理本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機制,一是本品增高脂 蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。 其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇,可能通 過加強對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇 為強,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。 已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。
藥代動力學(xué)本品口服后吸收迅速,接近完全?诜2小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結(jié) 合率為95%。主要經(jīng)腎排出,50%為原形,其余為代謝產(chǎn)物;少量經(jīng)大便排出。T1/2為 1.5-2小時,在腎病腹膜透析病人可長達20小時。
適應(yīng)癥用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
用法用量成人常用量: 1.口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg?稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維 持量可為每日2次,每次400mg。 腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時,每日2次,每次400mg; 15-40ml/min時,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時,每3日1次,每次 400mg。 2.口服苯扎貝特緩釋片:每日1次,每次1片,腎功能障礙時減為每日或隔日半片。
不良反應(yīng)1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃 部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及 白細胞計數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌 病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛 合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征 及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發(fā)生肌病的危險性 增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
禁忌癥1.對苯扎貝特過敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶 解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增 加。
注意事項1.本品對診斷有干擾, ①血紅蛋白、白細胞計數(shù)可能減低。 ②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查: ①全血象及血小板計數(shù); ②肝腎功能試驗; ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸 痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。 4.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機 能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等, 停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。 5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于 任何形式的藥物治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳, 故哺乳期婦女不宜服用。
兒童用藥兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無實驗研究加以證實,故不宜應(yīng)用。
老年患者用藥老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用 藥量。
藥物相互作用1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用,與其同用時應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量, 經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定,可能是因為本品能將 華法林等從其蛋白結(jié)合位點上替換出來,從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時,也可將它們從蛋白結(jié)合位點上替換下來, 導(dǎo)致其作用加強,如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治 療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。 3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥, 將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高 等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。 4.本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時,可增加后者的血藥濃度 和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險,應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用 時也應(yīng)注意。 5.本品能增加降糖藥的作用。
藥物過量目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支 持療法。
貯藏遮光、密閉,陰涼處保存。
包裝0.2g
有效期 
主要成分
通用名苯扎貝特
化學(xué)名苯扎貝特
拼音名 
英文名BEZAFIBRATE
CAS No.41859-67-0
結(jié)構(gòu)式 
分子式 
分子量 
規(guī)  格 
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