2.篩檢試驗(yàn)的特點(diǎn) 篩檢試驗(yàn)必須具有快速、簡單、易進(jìn)行、價廉、安全、可靠、靈敏、特異、有效、能被受試者接受。還應(yīng)考慮篩檢、診斷和治療等的經(jīng)濟(jì)消耗和收益問題。
所謂經(jīng)濟(jì)消耗和效益是指篩檢規(guī)劃所需的經(jīng)費(fèi)和該規(guī)劃所能篩檢出的病人數(shù)以及不篩檢的不良后果。通常說,在篩檢的人群中該病臨床前期病人的患病率應(yīng)該是高的,偶爾的領(lǐng)先時間(先導(dǎo)時間,lead time)。領(lǐng)先時間指的是從篩檢發(fā)現(xiàn)到該病人因癥狀而去就診的時間間隔。領(lǐng)先時間長的疾病,在篩檢發(fā)現(xiàn)后,有時間加以診斷、治療。其結(jié)果優(yōu)于癥狀明顯后自動去就醫(yī)的。高血壓及噪聲性耳聾有較長的領(lǐng)先時間,而胰腺癌僅有一個短的領(lǐng)先時間。領(lǐng)先時間短的疾病進(jìn)展很快,從篩檢發(fā)現(xiàn)到因癥狀而去就診僅有短短的時間。篩檢發(fā)現(xiàn)后開始治療比其自動就醫(yī)后開始治療,好處不大。醫(yī)學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供
對篩檢的疾病,應(yīng)該有進(jìn)一步確診的方法及有效的治療措施。早期治療應(yīng)當(dāng)比晚期治療可以降低篩檢的疾病的死亡率或患病率,如原位性子宮頸癌、早期乳腺癌。這類疾病治療方法還應(yīng)該能被尚無癥狀的病人所接受,而且是安全的。對尚無有效治療的疾病,進(jìn)行大規(guī)模篩檢(如全民檢查HBSAg)只會使陽性者長期擔(dān)驚,使周圍人害怕。參加者更長時間知道自己有這種病,在做其他研究時,由于這種情況而引起的偏倚,叫作長期偏倚(length bias)或長期/時間偏倚(length/time bias)。
3.對特殊暴露人群進(jìn)行篩檢 其標(biāo)準(zhǔn)可比在一般人群開展稍松些。比如輕度不適(如惡心、頭痛)。如果減少勞動能力或健康感,雖然輕微也應(yīng)考慮篩檢,以減少疾病。有時暴露有不同等級,輕度暴露時加以篩檢,也許可以預(yù)防嚴(yán)重后果。這類篩檢通常在工作場所進(jìn)行。有些國家對某些職業(yè)人群規(guī)定定期篩檢,如對礦工進(jìn)行矽肺(塵肺)篩檢,對石棉工進(jìn)行石棉肺、肺癌的篩檢,對接觸鉛作業(yè)職工及其他嚴(yán)重有毒、有害環(huán)境作業(yè)職工的定期篩檢。
4.篩檢試驗(yàn)的條件 篩檢試驗(yàn)應(yīng)該價廉,易于執(zhí)行,能被群眾接受,具有可靠性及真實(shí)性?煽啃裕╮eliability)是指該試驗(yàn)應(yīng)該永遠(yuǎn)得出一致的結(jié)果。真實(shí)性(validity)用靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)表示,是指將被篩檢的對象正確地歸類到有病或無病組。
靈敏度指的在該人群中的病人被此篩檢試驗(yàn)正確地判斷為有病的百分?jǐn)?shù)。特異度即在該人群中的非病人被此篩檢試驗(yàn)正確地判斷為非病人的百分?jǐn)?shù)。其計算方法見診斷試驗(yàn)節(jié)。
人們當(dāng)然希望一個篩檢試驗(yàn)既有高的靈敏度,又有高的特異度?墒,實(shí)際情況是,當(dāng)變動診斷標(biāo)準(zhǔn)提高該篩檢方法的靈敏度,必然降低其特異度,將診斷標(biāo)準(zhǔn)向另一方向移動,提高其特異度,則必然降低其靈敏度。
究竟將篩檢試驗(yàn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)定在何處為宜,則既要考慮到漏診或誤診對該病的重要性,又要考慮對大量的假陽性(或假陰性)病例進(jìn)一步確診、治療等的經(jīng)費(fèi)、人力、物力的消耗以及對病人的健康(漏診)或精神負(fù)擔(dān)(誤診)的影響,全面衡量最后加以確定。對于新生兒嚴(yán)重疾病的篩檢,希望有高的靈敏度,而容許假陽性加多(降低特異度)所增加的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因?yàn)樾枰M(jìn)一步隨訪以確定其為真陽性或真陰性。
5.確定篩檢標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)考慮的問題 既要考慮該病的自然史,又要考慮其治療的收益和消耗。對新發(fā)現(xiàn)的病例還應(yīng)該有合適的進(jìn)一步確診、治療、隨訪的設(shè)備。最后,這種篩檢規(guī)劃還應(yīng)該能為所有有關(guān)人員(如行政管理人員、衛(wèi)生工作者及被檢群眾)可以接受。