| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhi gan jia pian |
| 英文名 | Zhi gan jia tablets |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；感冒類藥 |
| 作用類別 | 本品為感冒類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 山芝麻1080g，穿心蓮750g，葫蘆茶580g，三叉苦580g，板藍(lán)根500g，羌活500g，薄荷腦2.5g，對(duì)乙酰氨基酚50g，鹽酸嗎琳雙胍12.5g，馬來酸氯苯那敏0.666g。 |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；味苦而涼。 |
| 功效 | 清熱，解毒，解表。 |
| 主治 | 溫病初起，感冒發(fā)熱頭痛。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 3.適用于風(fēng)寒感冒，表現(xiàn)為惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥3日后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 6.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。 9.服藥期間不宜駕駛車輛、車床操作及高空作業(yè)等。 10.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上十味，山芝麻、葫蘆茶、三叉苦、穿心蓮、板藍(lán)根、羌活加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，取上清液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量為50-55%，攪拌后靜置，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉。其余對(duì)乙酰氨基酚等四味分別研細(xì)，過篩，混勻，再與上述細(xì)粉混勻，加適量輔料，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 規(guī)格 | 每片含對(duì)乙酰氨基酚50mg |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇15ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液加適量活性炭，稍加熱，濾過，取濾液2ml，加少許氫氧化鉀，顯橙紅色。 （2)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加0.5%鹽酸乙醇溶液15ml，溫?zé)崽崛?0分鐘，濾過，濾液用氨試液調(diào)pH至中性，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)酉×蛩崛芤?ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液2滴，生成橙黃色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液2滴，生成黃白色沉淀；另一管中加硅鎢酸試液2滴，生成灰白色沉淀。 （3)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品、馬來酸氯苯那敏對(duì)照品，加乙醇制成每1ml分別含20mg、0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇—濃氨試液（20∶1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加適量活性炭，置水浴中加熱5分鐘，趁熱濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取羌活對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-氯仿-丙酮（4∶3∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品40片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g)，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時(shí)，冷卻至室溫，濾過，用50ml水分次洗滌容器、濾器，洗液并入濾液中，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌至近終點(diǎn)時(shí)，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中，繼續(xù)滴定至用蘸有少許溶液的玻璃棒劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上即顯藍(lán)色的條痕，一分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為終點(diǎn)。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)15.12mg的C8H9NO2。 本品每片含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2360-97 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
