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本草求真:質(zhì)量問題觸目驚心 監(jiān)管漏洞令人擔(dān)憂——中藥飲片問題報道之一

本報記者:張東風(fēng)


中藥飲片是中醫(yī)臨床用以治病的物質(zhì)基礎(chǔ),是“處方藥”,也是生產(chǎn)中成藥和保健品的原料。中醫(yī)藥界的前輩們常說,病人所患疾病就是“靶”,是“的”,藥就是醫(yī)生的“箭”、“子彈”,醫(yī)生的醫(yī)術(shù)再高明,“箭”、“子彈”的質(zhì)量不好,也不能中的、中靶,也治不好!然而,偏偏就是這“箭”、這“子彈”出了問題,而且問題觸目驚心!

  
在最近中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會組織召開的中藥飲片座談會上,著名中醫(yī)藥專家、醫(yī)院院長、企業(yè)法人,部門管理者坐在一起,“抖”出的問題還真不少。

  
飲片造假  花樣翻新  處處可見

  
著名中藥專家、北京市衛(wèi)生學(xué)校金世元在會上一針見血地指出:“當(dāng)今藥材市場發(fā)現(xiàn)偽劣藥品的情況比歷史上任何時期都嚴(yán)重”,不法分子“無視人民生命安全,目無國法、肆無忌憚地制假售假,其手段之惡劣,品種之繁多,危害之嚴(yán)重,真是令人震驚”。

  
市場上以假充真的飲片處處可見,各種手段花樣翻新。將栽種人參加工為野山參已不是秘密;小米染色偽造成菟絲子;以淀粉模型染色制造冬蟲夏草;鹿茸用動物腸子灌肉摻偽;內(nèi)金用蝦皮的下腳料代;赤鏈蛇退色后染上黑環(huán)紋冒充金錢白花蛇;fo手瓜(蔬菜)冒充真fo手;海馬腹內(nèi)灌水泥;冬蟲夏草腹內(nèi)插鐵絲、絲、大頭針、木簽;全蝎加礬和鹽;砂燙穿山甲用鹽水泡;銀花、紅花加糖水和細(xì)沙;沉香摻入噴了樹脂的木材;鹿角霜灌入石灰;菟絲子摻細(xì)沙子、野莧菜子;柏子仁摻炒過的長大米;在茯苓鮮的時候加礦物質(zhì)壓制或用面粉加工摻入;紫河車石膏粉;穿山甲加硫酸鎂;牡丹皮摻入打過孔的紅薯干;山藥摻生薯、木薯;烏梅李子替;荊子用荊條的果實替……

  
摻偽更是簡單,有真品里摻偽品的,有貴藥內(nèi)摻賤藥的,有摻入非藥用部分的。如:車前子里摻荊芥子,砂仁米里摻山子,小枳實里摻小廣,肉桂、木瓜、蟬蛻、厚樸、甲、綿馬貫眾摻偽品;白術(shù)片里摻云木香片,當(dāng)歸片里摻獨活片、黨參摻入加工后的舊防風(fēng)柴胡摻紅茴香,棗仁摻李棗仁,大黃土大黃,杏仁摻土杏仁,地膚子摻其他果實,龍眼肉荔枝肉,蔓槐花摻茉莉花茶葉,凌霄花洋金花,白茅根摻白草根,柴胡、荊芥穗、堅龍膽、防風(fēng)大量摻莖,忍冬藤摻花梗,加皮摻地上莖皮,蒲黃摻蒲棒,白芍摻根,等等。

  
此外,藥材被提取有效成分后再作為飲片銷售的現(xiàn)象近年在各藥材市場也已泛濫,如人參、黃連、黃柏、丹皮、首烏藤、金銀花、連翹、八角茴香山茱萸、連翹、桔梗、yin羊藿、川貝、五味子、益母草、澤瀉、白術(shù),雞血藤,柴胡、穿山甲、紫河車等,都發(fā)生過被提取了有效成分的不良現(xiàn)象。

  
飲片加工竟用雙氧水浸泡、硫黃熏、染色

  
地黃為了明亮和增重,不用酒蒸而清蒸,再噴灑白礬水;為省輔料,炒白術(shù)不用麥麩用鋸末熏黃;天麻炮制時為使其雪白、好看,先用雙氧水浸泡,再用硫黃熏蒸;炒白術(shù)應(yīng)用麩炒,而市場上大部分是用鋸末摻白糖炒,以使炒出的白術(shù)顏色亮黃有光澤;丹參是用氧化鐵水洗使外皮染成紫紅色,再用硫黃熏,使切出的片型美觀、顏色好看;還有不法分子在加工炮制黃精、蓯蓉時,為了達(dá)到飲片“黑又亮”的傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),不擇手段地加入染料等。這樣加工的飲片已不是秘密。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮教授指出,這些做法不僅影響藥效,而且也是安全用藥的極大隱患。

  
大缸泡藥,切出的飲片有效成分大量流失;中藥飲片非法染色普遍存在,已發(fā)現(xiàn)的有紅花、藏紅花、枸杞子、姜、黃連等幾十種;為了降低成本,朱砂不用水飛法而用粉碎法……不依法炮制,使中藥飲片的優(yōu)勢蕩然無存。南京中醫(yī)藥大學(xué)葉定江教授對此非常擔(dān)憂。

  
即便是地道正品藥材,不合格的加工炮制過程,也會使中藥應(yīng)有的療效不能發(fā)揮。全草類藥材不去泥土;仁、杏仁不去皮、尖,麥冬蓮子不去心;隨意改薄片為厚片,改厚片為塊狀,過去寸芍鋸百片,而今不超過十片;過去天麻片薄而能飛,延胡索片薄如紙,而現(xiàn)在用整個粗桿;藿香、藿梗不分,蘇葉、蘇梗不別,歸頭、歸身、歸尾普遍不分;厚樸不用姜汁拌炒,白術(shù)不用土炒,枳殼不用麩炒,瓜蔞仁、肉豆蔻不去油,龜板、鱉甲未酥透,赭石、磁石不煅不淬……南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛說,這些不依法加工的飲片,有效成分難以煎出,起不到“對癥下藥”的作用,均對臨床療效造成影響。

  
監(jiān)管嚴(yán)重缺位  漏洞亟待堵塞

  
與會專家齊聲痛斥:“中藥飲片市場魚龍混雜、以次充優(yōu)、以假亂真的現(xiàn)狀已到了令人觸目驚心的地步!”

  
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮教授出言擲地有聲,“近年來,我國中藥飲片炮制質(zhì)量總體上呈下降趨勢。這里有環(huán)境污染、大量使用農(nóng)藥、炮制多流于形式等問題,也有國家對中藥飲片生產(chǎn)和炮制的監(jiān)管嚴(yán)重缺位,執(zhí)法力度不夠的問題。雖然目前尚未出現(xiàn)嚴(yán)重事件,但我們要從‘三鹿奶粉事件’中吸取教訓(xùn),如不加強(qiáng)監(jiān)管和執(zhí)法,中藥飲片行業(yè)發(fā)生類似事件并非杞人憂天!”

  
從事中藥炮制工作近60年的中藥專家、中國科學(xué)院中藥研究所原所長原思通研究員也指出,飲片如果這樣下去,丟失的將不是炮制學(xué)科,而是中醫(yī)藥的特色和精華。北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會名譽副主席龍致賢認(rèn)為,飲片質(zhì)量下降,不僅坑了老百姓,而且嚴(yán)重?fù)p壞了中醫(yī)藥的形象。南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授的擔(dān)心更是代表了老中醫(yī)的心聲:“中醫(yī)之亡將不亡于醫(yī),而亡于藥!”

  
專家呼吁,國家和地方藥監(jiān)部門要加大監(jiān)查和執(zhí)法力度,對假冒偽劣飲片要嚴(yán)厲打擊,不能心慈手軟,不能姑息遷就,更不能放任自流。對違反國家標(biāo)準(zhǔn)、以次充好,以危險、有毒物質(zhì)用于飲片炮制的要嚴(yán)懲不貸。提高飲片質(zhì)量,保障人民用藥安全。

  
同時,長期以來我國中藥飲片行業(yè)沒有一個全面統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn),目前實際上存在著中國藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn),各省、市、自治區(qū)中藥炮制規(guī)范和企業(yè)規(guī)范三種,造成至今全國范圍內(nèi)存在“一藥數(shù)法”和“各地各法”的混亂現(xiàn)象。雖然《中國藥典》收載了部分中藥飲片的炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種仍在絕大多數(shù)。與會專家對此也是異口同聲。

  
“國家、地方標(biāo)準(zhǔn)的要求較低,缺乏約束力和權(quán)威性。各級藥監(jiān)部門近年對飲片的檢查多流于形式,多偏重真?zhèn),忽略了對中藥飲片其他方面的質(zhì)量要求,從而使不法分子有機(jī)可乘,也是飲片行業(yè)亂象的根源所在。制訂全國統(tǒng)一的中藥飲片炮制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),建立和完善統(tǒng)一的涉及飲片生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量保障體系,建立建全全國中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系及定期通報制度,確保中藥飲片質(zhì)量,勢在必行!边@是專家們的共識。


來源:中國中醫(yī)藥報
-----------本報記者:張東風(fēng)


在中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會組織最近召開的中藥飲片座談會上,專家指出,目前飲片產(chǎn)業(yè)存在萎縮的傾向,萎縮的原因是醫(yī)院臨床應(yīng)用飲片量日漸減少;而中藥飲片質(zhì)量下降,又使處在低谷中的中醫(yī)事業(yè)屢屢蒙塵、備受刁難。

  飲片臨床應(yīng)用日漸減少

  以北京為例,北京地區(qū)中醫(yī)醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2007年北京地區(qū)中醫(yī)醫(yī)院總門診人次較2006年上升31.23%,中草藥收入僅占藥品收入的11.47%,在三級中醫(yī)醫(yī)院中草藥收入占藥品的14.39%。北京6家三級中醫(yī)醫(yī)院門診飲片處方占門診總處方26.86%。沒有達(dá)到國家中醫(yī)藥管理對中醫(yī)醫(yī)院特色評價的標(biāo)準(zhǔn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院副院長金玫認(rèn)為,當(dāng)前百姓對中醫(yī)藥的需求與中藥飲片應(yīng)用的并非成正比關(guān)系。

  另據(jù)了解,隨著2006年中藥飲片加價率的調(diào)整,中藥飲片銷售毛利空間銳減。北京市多家三級綜合醫(yī)院已經(jīng)撤銷了中藥房,飲片被推出了醫(yī)院,大大影響了中醫(yī)藥作用的發(fā)揮。

  山東省中醫(yī)藥研究院王琦指出,由于某些經(jīng)濟(jì)利益等因素促使,現(xiàn)在中醫(yī)醫(yī)院中藥與西藥同時并用,收益競爭,造成中藥飲片品種和規(guī)格日漸減少,飲片用量下降,致使中藥飲片在中醫(yī)臨床中的地位逐年降低,趨于萎縮處境,將來有被西藥取代的危險。

  “藥不靈”,中醫(yī)療效遭質(zhì)疑

  “1956年石家莊流行乙型腦炎,采用中藥“白虎湯”進(jìn)行治療,療效非常好;1958年廣州流行乙型腦炎,據(jù)統(tǒng)計:中醫(yī)之療效亦達(dá)90%,且無后遺癥……”說起中藥的療效,專家們?nèi)鐢?shù)家珍?墒乾F(xiàn)在,“那種“病準(zhǔn)、方對、藥不靈”的現(xiàn)象屢有發(fā)生,嚴(yán)重影響了中醫(yī)的信譽和用藥安全!蹦暇┲嗅t(yī)藥大學(xué)原校長周仲瑛教授指出。

  中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)定性,使療效不確定性日漸顯現(xiàn),甚至產(chǎn)生不應(yīng)有的毒副反應(yīng)和醫(yī)療事故。周仲瑛說,臨床上常遇到一些不明原因的不良反應(yīng),單從醫(yī)理、藥效上分析很難找到任何原因。如一張屢用屢驗的藥方,辨證無誤,也沒含有任何有滑腸、通便作用的中藥,甚至個別藥物還有治療腹瀉的作用,但不少病人服后卻有腹瀉。在讓人說不清、道不白的背后,只能從中藥飲片本身的質(zhì)量上找原因。

  從事中藥房管理近20年的上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院中藥房主任、主管中藥師李毅民經(jīng)常接到患者的投訴:兩次就診處方完全一樣,但煎出的藥液顏色和氣味有很大差異;還有的患者投訴:服用醫(yī)院自制制劑“潤腸片”(內(nèi)含大黃等),不同批號的藥瀉下作用差異很大,有時甚至沒有瀉下作用。醫(yī)院在將一自制制劑開發(fā)新藥過程中也遇到了問題,在做臨床試驗和動物試驗時,前二個批號的藥檢測的結(jié)果(升高白血球等)都很好,但同樣的加工工藝,再做若干批,就再也重復(fù)不出前面的結(jié)果了。這樣的例子舉不勝舉。

  有著50多年中醫(yī)臨床經(jīng)驗的周超凡教授也感嘆:“現(xiàn)在的飲片療效越來越不穩(wěn)定了。”

  問題多,飲片難展優(yōu)勢

  周仲瑛痛斥,“飲片市場魚目混珠,假冒偽劣藥材充斥,不但使良醫(yī)屢有意外之失、扼腕之痛,而且使處在低谷中的中醫(yī)事業(yè)屢屢蒙塵、備受刁難!

  北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院院長林謙反映,現(xiàn)在的飲片質(zhì)量不如五年前的。中藥飲片質(zhì)量不均一、不穩(wěn)定,常常會出現(xiàn)這樣的情形,醫(yī)院既便一直從同一生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)同一品種,質(zhì)量差別也會很大,有時很好,有時竟驗收不過。

  醫(yī)院的代表還列出了臨床中發(fā)現(xiàn)的很多問題。目前飲片切制方法混亂,各地中藥飲片切制的方法繁多,操作混亂,即使同一品種操作方法和浸泡時間也不盡相同,切片厚度超標(biāo),不僅造成調(diào)配時劑量誤差,還不利于有效成分煎出,影響治療效果。特別是根及根莖類藥材,普遍切制較厚,如茯苓質(zhì)堅硬,煎煮30 分鐘內(nèi)部仍為干硬白心。不依法炮制,有些地方對該炮制的藥不炮制,甚至使用原藥生熟不分,隨意更改輔料,隨意改變片型規(guī)格,使飲片形、色、香、味的本質(zhì)發(fā)生了改變,造成飲片特征不明顯或失去原有特征而造成混亂。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院謝杰說。

  “對炙草烏過度的炮制,使得臨床醫(yī)生時常感到,常規(guī)用量療效不明顯,加大劑量又不敢用!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科穆蘭澄說。

  中藥炭藥是用于多種出血癥的要藥,歷史上曾記載有數(shù)十種炭藥飲片,但現(xiàn)今在中藥房的炭藥品種越來越少,中醫(yī)臨床組方也已極少采用炭藥。山東省中醫(yī)藥研究院王琦反映。

  此外,目前由于藥農(nóng)為了提高栽培藥材產(chǎn)量和殺滅病蟲常常大量使用農(nóng)藥、化肥,加上工業(yè)污染的加劇,使部分原藥材中有機(jī)氯、有機(jī)磷、鉛、鉻、砷等有害物質(zhì)殘留超標(biāo),也因此造成部分中藥飲片有毒有害物質(zhì)超標(biāo),會對人體產(chǎn)生一定的毒害,也令醫(yī)生們非常擔(dān)憂。

  沒標(biāo)準(zhǔn),價格難制約質(zhì)量

  中藥飲片等級的劃分缺乏統(tǒng)一的判定標(biāo)準(zhǔn),難以對現(xiàn)代中藥的等級做出正確判定。缺乏針對中藥飲片的快檢設(shè)備,使得醫(yī)院很難識別飲片的優(yōu)劣及真?zhèn)。這讓中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院院長陳珞珈很無奈。

  目前醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量驗收可操作性不強(qiáng),由于醫(yī)院很多藥師對于怎樣炮制、什么是合格的炮制品都不太清楚,質(zhì)量控制都是依靠經(jīng)驗,通過對飲片的形態(tài)、色澤、質(zhì)地、氣味等感觀來判斷真?zhèn)蝺?yōu)劣,比較模糊,不易掌握,判斷上也存在個體差異,質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)沒有可操作性。同時,中藥飲片的價格不能制約其質(zhì)量,形成了中藥飲片價格相對穩(wěn)定,而飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的狀況。久而久之,就形成了價格是價格,質(zhì)量是質(zhì)量。醫(yī)院處于被動狀態(tài),無可奈何,不用,只能斷貨。北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院院長林謙感觸頗深。

  加之飲片銷售中名目繁多的回扣誘惑,更有一些醫(yī)院進(jìn)貨干脆不檢查。還有的醫(yī)院為了追求高額利潤,從集貿(mào)市場直接采購藥材自行加工,或從不具備經(jīng)營資格的不法商販?zhǔn)种匈忂M(jìn)中藥飲片,導(dǎo)致質(zhì)次甚至假劣飲片進(jìn)入臨床。

  價格廉,飲片不討好

  北京市的調(diào)查顯示,慢性病患者48.15%在中醫(yī)院就醫(yī),39.9%的群眾第一就醫(yī)選擇是中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合。他們看中的就是中藥飲片的“廉”,但這一價格的優(yōu)勢也成了醫(yī)院的劣勢。

  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院中藥房主管藥師吳劍坤說,中藥房活兒累、利低、成本高,費力不討好。據(jù)對北京市6家三級中醫(yī)院的統(tǒng)計表明,門診飲片處方量占門診總處方量的26.86%,但其金額僅占藥品總銷售額的12.13%。中藥房的藥劑人員占到醫(yī)院全部藥劑人員的75%,但他們所創(chuàng)造的效益卻不到藥品總收入的一半。調(diào)研還顯示,中藥應(yīng)用越多、門診量越大的醫(yī)院,飲片銷售損失也就越大。隨著管理成本逐年增加,逼得有些中醫(yī)院不得不在開西藥、做檢查等方面做文章。

  擴(kuò)大飲片臨床應(yīng)用,需要領(lǐng)導(dǎo)者的決心及勇氣

  “亡醫(yī)先亡藥”,我們不能眼睜睜地看著最具中醫(yī)特色的中藥飲片逐漸淡出歷史舞臺!安荒茏尅傲弊璧K了中醫(yī)藥的發(fā)展。與會專家紛紛表示。

  座談中,中醫(yī)藥專家再次強(qiáng)調(diào),中藥飲片是中醫(yī)進(jìn)行醫(yī)療實踐的工具和載體;特別是中藥湯劑能夠隨證靈活加減,充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的優(yōu)勢,具有其他劑型無法替代的特點,為歷代醫(yī)家所喜用。在臨床上,醫(yī)生可以根據(jù)患者的病情變化、體質(zhì)強(qiáng)弱、年齡大小、季節(jié)氣候以及生活習(xí)慣等諸多因素綜合考慮、辨證論治,對藥物的品種和藥量適當(dāng)?shù)仂`活化裁和加減,顯現(xiàn)中醫(yī)藥神奇的臨床療效。同時,飲片在臨床應(yīng)用中的經(jīng)驗積累也是中藥開發(fā)和創(chuàng)新的源泉。可用說,傳統(tǒng)飲片在中醫(yī)藥發(fā)展中所起的作用是無可替代的。

  中醫(yī)離不開中藥,沒有足夠的優(yōu)質(zhì)中藥飲片,將直接影響中醫(yī)臨床治療效果,再高明的醫(yī)術(shù)也難以妙手回春。國家有關(guān)部門一定要監(jiān)管好中藥飲片的質(zhì)量,中藥飲片一定要執(zhí)行質(zhì)量價格分級制度,要有明確的可操作的標(biāo)準(zhǔn),是什么質(zhì)量就賣什么價格。加強(qiáng)炮制研究,革新飲片片型,方便臨床使用。

  發(fā)展飲片產(chǎn)業(yè),首先要恢復(fù)和擴(kuò)大臨床應(yīng)用。加強(qiáng)臨床應(yīng)用的核心是恢復(fù)辨證論治,恢復(fù)辨證論治的根本是堅持中醫(yī)特色的辦院方向,端正辦院方向的關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)者對中醫(yī)藥繼承發(fā)展的清醒認(rèn)識和力挽狂瀾、匡正時弊的決心及勇氣。國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中國民族醫(yī)藥學(xué)會會長諸國本指出。


來源:中國中醫(yī)藥報
-----------著名中藥專家、北京市衛(wèi)生學(xué)校金世元在會上一針見血地指出:“當(dāng)今藥材市場發(fā)現(xiàn)偽劣藥品的情況比歷史上任何時期都嚴(yán)重”,不法分子“無視人民生命安全,目無國法、肆無忌憚地制假售假,其手段之惡劣,品種之繁多,危害之嚴(yán)重,真是令人震驚”。

貪污行賄上下成風(fēng),假冒偽劣充斥市場,人們已經(jīng)見慣不驚了.這只不過是中國特色的副產(chǎn)品而已.金世元先生何必“震驚”哩,讓人覺得有點大驚小怪。
在這金錢至上的社會,有幾個被清理出來的大小官僚和富豪不是靠貪污受賄,假冒偽劣起家的.連有幾十年光榮歷史的三鹿奶粉都作假害人,我們還能相信什么.
近幾十年,洋人把許多污染環(huán)境的工廠搬到中國來,讓國內(nèi)外的富豪發(fā)了大財,卻讓老百姓來承受他們造成的環(huán)境污染.我們明知自己從呼吸的空氣到吃的水等都是被洋買辦們污染了的,但我們?nèi)砸鎸ΜF(xiàn)實,不得不受用.
我們搞中醫(yī)的,總希望用地道藥材和傳統(tǒng)飲片治病,但很難買到.
這原因嘛,一是國家對中醫(yī)藥不夠重視,二是現(xiàn)在好些貪官和商人以及富豪的的道德觀念可能是中國有史以來最差的.


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峨眉山市濟(jì)生堂 謝文武 2009.01.06
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