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甲氯芬那酸片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:甲氯芬那酸
英文名:Meclofenamic Acid Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jialüfennasuan Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為甲氯芬那酸,其化學(xué)名為2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C14H11Cl2NO2, 分子量:296.15

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品屬于非甾體抗炎藥,為芬那酸的衍生物,能抑制環(huán)氧合酶,減少前列腺素的合成,具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后吸收迅速且完全,與食物同服吸收率降低。血藥濃度1~2小時(shí)達(dá)高峰。
1次服藥后T1/2為2小時(shí),多次服藥后為3.3小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為98%。約66%經(jīng)腎排出,33%經(jīng)膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】
用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及其他原因關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛,并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】
口服 ①抗風(fēng)濕:一日200mg,分3~4次用,必要時(shí)每天量可增至400mg,達(dá)滿意療效后逐漸減至能控制癥狀的維持量。②鎮(zhèn)痛:50-100mg,每4~6小時(shí)口服1次,但每天總量不得超過(guò)400mg。

【不良反應(yīng)】
(1)常見(jiàn)有腹瀉腹痛等胃腸道反應(yīng),也可能出現(xiàn)消化道潰瘍、出血。
(2)少見(jiàn)有口干、口腔炎、食欲減低、、便秘、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能受損、水潴留等。醫(yī)學(xué)全在.線m.quanxiangyun.cn
(3)偶見(jiàn)有精神抑郁、手足發(fā)麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應(yīng)等。

【禁忌癥】
(1)對(duì)阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。
(2)炎癥性腸道疾病患者禁用。
(3)消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。
(2)本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過(guò)敏。有支氣管痙攣、過(guò)敏性鼻炎蕁麻疹的患者不宜使用。
(3)急需鎮(zhèn)痛時(shí)可空腹服,吸收快;長(zhǎng)期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服,以免藥品停留在食管引起局部刺激。長(zhǎng)期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物試驗(yàn)本品代謝產(chǎn)物易通過(guò)胎盤,且對(duì)胎鼠有毒性,可致輕度骨骼畸形,骨化延遲,故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳,但哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】
尚不明確。醫(yī).學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn

【老年患者用藥】
老年人用藥更應(yīng)注意毒性,宜減小劑量。

【藥物相互作用】
(1)本品可加強(qiáng)抗凝藥、溶栓藥的作用,合用時(shí)須加強(qiáng)監(jiān)測(cè)凝血功能及必要時(shí)調(diào)整用量,但對(duì)血小板聚集功能影響較小。
(2)使用本品時(shí)飲酒可增加胃腸道反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。
(3)本品與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
(4)本品與維拉帕米硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
(5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(6)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(甲苯磺丁脲)的作用。
(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(9)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

【藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量會(huì)表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,尤其是驚厥,昏迷也有報(bào)道,應(yīng)予催吐、洗胃等對(duì)癥及支持治療。

【規(guī)格】
0.25g。

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)全在線 。

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