【藥品名稱】
通用名:達(dá)那唑膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Danazol Capsules
漢語拼音:Dɑnɑzuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:達(dá)那唑。其化學(xué)名稱為:17?-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]異唑-17?-醇。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H37NO2
分子量:337.46
【性狀】
本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】
為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內(nèi)膜細(xì)胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動,導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng),可持續(xù)達(dá)6~8個月之久。治療纖維性乳腺病,可使結(jié)節(jié)消失,減輕疼痛和觸痛,可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導(dǎo)致補體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。
【藥代動力學(xué)】
本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時。每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達(dá)0.25~2?g/ml。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試在肝內(nèi)代謝,從腎臟排泄,其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
【適應(yīng)癥】
用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】
口服。成人常用量:(1)子宮內(nèi)膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現(xiàn),可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
(2)纖維囊性乳腺病,于月經(jīng)開始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā),可再給藥;
(3)遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到療效出現(xiàn),維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。
【不良反應(yīng)】
1.較多見的不良反應(yīng):閉經(jīng),突破性子宮出血,并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多;可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關(guān),是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。
2.較少見的不良反應(yīng):血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高(表現(xiàn)為嚴(yán)重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐)、白細(xì)胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。
3.罕見的不良反應(yīng)有:女性陰蒂增大、男性睪丸縮;肝臟功能損害嚴(yán)重時,男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
4.以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢,或陰道出血。
(2)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。
(3)有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。
【禁忌】
血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。醫(yī)/學(xué)全在線m.quanxiangyun.cn
【注意事項】
(1)癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。
(2)治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
(3)女性開始時,應(yīng)采取工具避孕,防止妊娠;一旦發(fā)生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
(4)服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。
(5)使用本品時應(yīng)注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應(yīng)注意睪丸大小。
(6)出現(xiàn)男性化癥狀,應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女應(yīng)不使用此藥,用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應(yīng),哺乳期婦女不能服用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
一般老年患者生理機能低下,應(yīng)減量服用(如一日100~200mg)。
【藥物相互作用】
(1)與胰島素同用時,容易產(chǎn)生耐藥性;
(2)與華法林并用時抗凝增效,容易發(fā)生出血。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.1g
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址:
。