【藥品名稱】
通用名：鹽酸蘆氟沙星膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Rufloxacin Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yɑnsuɑn Lufushɑxinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：鹽酸蘆氟沙星。其化學名稱為：9-氟-10-(N-4-甲基哌嗪基)-7-氧-2,3-二氫-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽。
結(jié)構式：
分子式：C17H18FN3O3S?HCl
分子量：399.87
【性狀】
本品為膠囊劑。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，對革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強的抗菌活性。對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌也有一定的抗菌作用。對銅綠假單胞菌無效。
本品為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
口服吸收迅速而完全，健康志愿者單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax)約為2.3mg/L，達峰時間約為3小時。血消除半衰期（T1/2?)長，約為35小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含量約為2%，后者含量極少，兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。
本品主要以原形自腎排泄，約為50%，膽汁排泄占1%，以代謝物排出量約占2%，另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進腸道，再經(jīng)糞便排泄。
【適應癥】
用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
【用法用量】
口服。一次0.2g，一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5～10日。醫(yī)/學全在線m.quanxiangyun.cn對前列腺炎的療程可達4周。
【不良反應】
（1)胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
（2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
（3)過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應。
（4)偶可發(fā)生：①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；③靜脈炎；④結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時；⑤關節(jié)疼痛。
（5)少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
（1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
（2)本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
（3)腎功能減退者應慎用，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球濾過率低于30ml/分鐘，宜隔天使用。
（4)應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。
（5)肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。醫(yī)學考試網(wǎng)
（6)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
（7)本品即使在正常劑量下也會干擾反應能力，因此駕駛員或機器操作者應慎用。
（8)使用本品過程中，若出現(xiàn)嚴重和持續(xù)的腹瀉應警惕偽膜性腸炎的發(fā)生，應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?br>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
（1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2)本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（T1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
（3)環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（4)本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調(diào)整劑量。
（5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（6)本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（T1/2?)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
（7)含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.2g（按蘆氟沙星計)
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。醫(yī)學全在/線m.quanxiangyun.cn
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)單位】
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