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氟羅沙星片

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氟羅沙星
曾用名:
商品名:
英文名:Fleroxacin Tablets
漢語拼音:Fuluoshɑxinɡ Piɑn
本品主要成份為:氟羅沙星。其化學名稱為:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
結構式:(參見氟羅沙星膠囊)
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34

【性狀】
本品為白色或類白色片;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為9.9~11.6小時。本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%,能廣泛分布于各組織中。本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經系統(tǒng)中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服后72小時內尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

【適應癥】
可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。醫(yī).學全在線m.quanxiangyun.cn

【用法用量】
口服,一日0.2~0.4g,分1~2次服,一般療程7~14日。

【不良反應】
(1)胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
(2)中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡失眠。
(3)過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
(4)少數患者可發(fā)生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
(5)偶可發(fā)生
癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;
血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn);
③結晶尿,多見于高劑量應用時;
④關節(jié)疼痛。

【禁忌】
(1)對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
(2)孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

【注意事項】
(1)腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
(2)肝功能不全者慎用,若使用,應注意監(jiān)測肝功能。
(3)原有中樞神經系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。醫(yī)學全在線
(4)喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
(5)患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
(6)本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
(7)當出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權衡利弊后小兒才可應用本品。

【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

【藥物相互作用】
(1)去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
(2)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
(3)丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。
(4)含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時宜在本品服用前2小時,或服用后6小時服用。醫(yī)學全在/線m.quanxiangyun.cn

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.1g

【貯藏】
遮光、密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網 址: 。

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